Сравнительное исследование различных доз I-131 при болезни Грейвса
14 апреля 2014 г. обновлено: S.R.ZAKAVI, Mashhad University of Medical Sciences
Влияние различных расчетных доз I-131 на лечение пациентов с болезнью Грейвса
Введение радиоактивного йода (РАИ) является эффективным и полностью зарекомендовавшим себя методом лечения гипертиреоза, включая болезнь Грейвса.
Несмотря на длительный опыт применения радиоактивного йода при гипертиреозе, остаются разногласия относительно оптимальной дозы йода, необходимой для достижения длительного эутиреоза.
Метод введения с фиксированной активностью не оптимизирует терапию, часто давая слишком высокое или слишком низкое облучение железы, но оптимальная доза на грамм массы щитовидной железы при расчетном методе введения активности также вызывает много споров.
Это проспективное исследование было разработано для того, чтобы сравнить влияние различных расчетных доз радиоактивного йода на исход лечения болезни Грейвса.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
450
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Khorasan-Razavi
-
Mashhad, Khorasan-Razavi, Иран, Исламская Республика, 9919991766
- Рекрутинг
- Nuclear Medicine Research Center, Ghaem Hospital
-
Контакт:
- Zohre Mousavi, MD. IBE
- Номер телефона: +98-5118599359
- Электронная почта: Mosaviz@mums.ac.ir
-
Младший исследователь:
- Ramin Sadeghi, MD. IBNM
-
Главный следователь:
- Seyed Rasoul Zakavi, MD. IBNM
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гипертиреозом в возрасте 18–65 лет (болезнь Грейвса)
Критерий исключения:
- Беременность или лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Низкая доза I-131
Пациенты с болезнью Грейвса, которых будут лечить I-131, используя 100 микрокюри на грамм (мкКи/г) веса щитовидной железы.
|
Мы будем вводить 100 микрокарри йода на грамм щитовидной железы.
|
|
Активный компаратор: Промежуточная доза
Пациенты с болезнью Грейвса, которых будут лечить 150 мкКи (uCi) I-131 на грамм веса щитовидной железы.
|
Мы будем вводить 150 микрокарри йода на грамм щитовидной железы.
|
|
Активный компаратор: Высокая доза
Пациенты с болезнью Грейвса, которых будут лечить I-131, используя 200 мкКи/г массы щитовидной железы.
|
Мы будем вводить 200 микрокарри йода на грамм щитовидной железы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение уровня гормонов, связанных с щитовидной железой, в крови по сравнению с исходным уровнем через 1, 3, 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: 1,3,6,12 месяцев
|
тиреотропный гормон (ТТГ), Т4, Т3
|
1,3,6,12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота статуса гипотиреоза через 1, 3, 6 и 12 месяцев после терапии RAI
Временное ограничение: 1,3,6,12 месяцев
|
Индекс гипотиреоза
|
1,3,6,12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объема щитовидной железы
Временное ограничение: 1,3,6 и 12 месяцев
|
Изменение объема щитовидной железы через 1,3,6 и 12 месяцев после терапии с помощью УЗИ
|
1,3,6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Narjess Ayati, MD, FEBNM, Nuclear Medicine Research Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 920800
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .