Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie av olika I-131-doser vid Graves' sjukdom

14 april 2014 uppdaterad av: S.R.ZAKAVI, Mashhad University of Medical Sciences

Effekten av olika beräknade doser av I-131 vid behandling av patienter med Graves sjukdom

Administrering av radioaktivt jod (RAI) är en effektiv och helt etablerad behandlingsmodalitet vid hypertyreos inklusive Graves sjukdom. Trots den långa erfarenheten med radiojod för hypertyreos, kvarstår kontroverser om den optimala dosen av jod som krävs för att uppnå långsiktig eutyreos. Den fasta aktivitetsadministrationsmetoden optimerar inte terapin och ger ofta för hög eller för låg strålning till körteln, men den optimala dosen per gram sköldkörtelmassa i beräknad aktivitetsadministrationsmetod är också under mycket debatt. Denna prospektiva studie har utformats för att jämföra effekten av olika beräknade doser av radiojod på behandlingsresultatet för Graves sjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

450

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Iran, Islamiska republiken
    • Khorasan-Razavi
      • Mashhad, Khorasan-Razavi, Iran, Islamiska republiken, 9919991766
        • Rekrytering
        • Nuclear Medicine Research Center, Ghaem Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Ramin Sadeghi, MD. IBNM
        • Huvudutredare:
          • Seyed Rasoul Zakavi, MD. IBNM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-65 hypertyreoideapatienter (Graves'sjuka)

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Låg dos av I-131
Patienter med Graves sjukdom som kommer att behandlas med I-131, med 100 mikrocurie per gram (uCi/gr) sköldkörtelvikt
Läkemedel: Låg dos av I-131
Vi kommer att administrera 100 mikro currie jod per sköldkörtelgram
Aktiv komparator: Mellandos
Patienter med Graves sjukdom som kommer att behandlas med 150 mikrocurie (uCi) av I-131 per gram sköldkörtelvikt.
Läkemedel: Mellandos
Vi kommer att administrera 150 mikro currie jod per sköldkörtelgram
Aktiv komparator: Hög dos
Patienter med Graves sjukdom som kommer att behandlas med I-131 med 200 uCi/gr sköldkörtelvikt.
Läkemedel: Hög dos
Vi kommer att administrera 200 mikro currie jod per sköldkörtelgram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av sköldkörtelrelaterade hormoner blodnivån från baslinjen vid 1,3,6 och 12 månader
Tidsram: 1,3,6,12 månader
sköldkörtelstimulerande hormon (TSH), T4, T3
1,3,6,12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av hypotyreosstatus 1, 3, 6 och 12 månader efter RAI-behandling
Tidsram: 1,3,6,12 månader
Hypotyreos index
1,3,6,12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av sköldkörtelvolymen
Tidsram: 1,3,6 och 12 månader
Förändring av sköldkörtelvolymen 1,3,6 och 12 månader efter behandling med ultraljud
1,3,6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Utredare

  • Studierektor: Narjess Ayati, MD, FEBNM, Nuclear Medicine Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2014

Första postat (Uppskatta)

15 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 920800

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera