Étude comparative de différentes doses d'I-131 dans la maladie de Basedow
14 avril 2014 mis à jour par: S.R.ZAKAVI, Mashhad University of Medical Sciences
L'effet de différentes doses calculées d'I-131 dans le traitement des patients atteints de la maladie de Grave
L'administration d'iode radioactif (RAI) est une modalité de traitement efficace et complètement établie dans l'hyperthyroïdie, y compris la maladie de Basedow.
Malgré la longue expérience de l'iode radioactif pour l'hyperthyroïdie, la controverse demeure quant à la dose optimale d'iode nécessaire pour obtenir une euthyroïdie à long terme.
La méthode d'administration à activité fixe n'optimise pas la thérapie, donnant souvent un rayonnement trop élevé ou trop faible à la glande, mais la dose optimale par gramme de masse thyroïdienne dans la méthode d'administration à activité calculée fait également l'objet de nombreux débats.
Cette étude prospective a été conçue afin de comparer l'effet de différentes doses calculées d'iode radioactif sur les résultats du traitement de la maladie de Basedow.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
450
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Khorasan-Razavi
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Mashhad, Khorasan-Razavi, Iran (République islamique d, 9919991766
- Recrutement
- Nuclear Medicine Research Center, Ghaem Hospital
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Contact:
- Zohre Mousavi, MD. IBE
- Numéro de téléphone: +98-5118599359
- E-mail: Mosaviz@mums.ac.ir
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Sous-enquêteur:
- Ramin Sadeghi, MD. IBNM
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Chercheur principal:
- Seyed Rasoul Zakavi, MD. IBNM
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients hyperthyroïdiens âgés de 18 à 65 ans (maladie de Basedow)
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Faible dose d'I-131
Patients atteints de la maladie de Graves qui seront traités avec I-131, en utilisant 100 microcuries par gramme (uCi/gr) de poids de la thyroïde
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Nous administrerons 100 micro curry d'iode par gramme de thyroïde
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Comparateur actif: Dose intermédiaire
Patients atteints de la maladie de Basedow qui seront traités avec 150 microcuries (uCi) d'I-131 par gramme de poids de la thyroïde.
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On va administrer 150 micro curry d'iode par gramme de thyroïde
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Comparateur actif: Haute dose
Patients atteints de la maladie de Graves qui seront traités avec I-131 en utilisant 200 uCi/gr de poids thyroïdien.
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On va administrer 200 micro curry d'iode par gramme de thyroïde
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement du taux sanguin d'hormones thyroïdiennes par rapport au départ à 1, 3, 6 et 12 mois
Délai: 1,3,6,12 mois
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hormone stimulant la thyroïde (TSH), T4, T3
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1,3,6,12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'état d'hypothyroïdie à 1, 3, 6 et 12 mois après la thérapie RAI
Délai: 1,3,6,12 mois
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Indice d'hypothyroïdie
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1,3,6,12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du volume thyroïdien
Délai: 1,3,6 et 12 mois
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Modification du volume thyroïdien 1, 3, 6 et 12 mois après le traitement par échographie
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1,3,6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Narjess Ayati, MD, FEBNM, Nuclear Medicine Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2014
Première publication (Estimation)
15 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 920800
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