Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie av forskjellige I-131-doser ved Graves' sykdom

14. april 2014 oppdatert av: S.R.ZAKAVI, Mashhad University of Medical Sciences

Effekten av forskjellige beregnede doser av I-131 i behandling av pasienter med Graves sykdom

Administrering av radioaktivt jod (RAI) er en effektiv og fullstendig etablert behandlingsmetode ved hypertyreose inkludert Graves sykdom. Til tross for lang erfaring med radioaktivt jod for hypertyreose, er det fortsatt uenighet om den optimale dosen av jod som kreves for å oppnå langsiktig eutyreose. Den faste aktivitetsadministrasjonsmetoden optimerer ikke terapien, og gir ofte for høy eller for lav stråling til kjertelen, men den optimale dosen per gram skjoldbruskkjertelmasse i beregnet aktivitetsadministrasjonsmetode er også under mye debatt. Denne prospektive studien er designet for å sammenligne effekten av ulike beregnede doser radiojod på behandlingsresultatet for Graves sykdom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

450

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Iran, den islamske republikken
    • Khorasan-Razavi
      • Mashhad, Khorasan-Razavi, Iran, den islamske republikken, 9919991766
        • Rekruttering
        • Nuclear Medicine Research Center, Ghaem Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ramin Sadeghi, MD. IBNM
        • Hovedetterforsker:
          • Seyed Rasoul Zakavi, MD. IBNM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 hypertyreoideapasienter (Graves'sykdom)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lav dose av I-131
Pasienter med Graves sykdom som vil bli behandlet med I-131, med 100 mikrocurie per gram (uCi/gr) skjoldbruskkjertelvekt
Legemiddel: Lav dose av I-131
Vi vil administrere 100 mikro currie jod per gram skjoldbruskkjertelen
Aktiv komparator: Mellomdose
Pasienter med Graves sykdom som vil bli behandlet med 150 mikrocurie (uCi) I-131 per gram skjoldbruskkjertelvekt.
Legemiddel: Mellomdose
Vi vil administrere 150 mikro currie jod per gram skjoldbruskkjertelen
Aktiv komparator: Høy dose
Pasienter med Graves sykdom som vil bli behandlet med I-131 med 200 uCi/gr skjoldbruskkjertelvekt.
Legemiddel: Høy dose
Vi vil administrere 200 mikro currie jod per gram skjoldbruskkjertelen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av skjoldbruskkjertelrelaterte hormoner i blodet fra baseline ved 1,3,6 og 12 måneder
Tidsramme: 1,3,6,12 måneder
skjoldbruskkjertelstimulerende hormon (TSH), T4, T3
1,3,6,12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypotyreose-status ved 1, 3, 6 og 12 måneder etter RAI-behandling
Tidsramme: 1,3,6,12 måneder
Hypotyreoseindeks
1,3,6,12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av skjoldbruskkjertelvolum
Tidsramme: 1,3,6 og 12 måneder
Endring av skjoldbruskkjertelvolum 1,3,6 og 12 måneder etter behandling med ultralyd
1,3,6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Studieleder: Narjess Ayati, MD, FEBNM, Nuclear Medicine Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 920800

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere