그레이브스병에서 다양한 I-131 용량의 비교 연구
2014년 4월 14일 업데이트: S.R.ZAKAVI, Mashhad University of Medical Sciences
그레이브스병 환자의 치료에서 I-131의 다양한 계산 용량의 효과
방사성 요오드(RAI) 투여는 그레이브스병을 포함한 갑상선 기능 항진증에서 효과적이고 완전히 확립된 치료 방식입니다.
갑상선 기능 항진증에 대한 방사성 요오드의 오랜 경험에도 불구하고 장기 갑상선 기능 항진증을 달성하는 데 필요한 요오드의 최적 용량에 대해서는 논란이 남아 있습니다.
고정 방사능 투여 방법은 치료를 최적화하지 못하고 갑상선에 너무 높거나 너무 낮은 방사선을 주는 경우가 많지만 계산된 방사능 투여 방법에서 갑상선 질량 1g당 최적 선량도 많은 논란이 있습니다.
이 전향적 연구는 그레이브스병 치료 결과에 대한 서로 다른 계산된 방사성 요오드 선량의 효과를 비교하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
450
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Khorasan-Razavi
-
Mashhad, Khorasan-Razavi, 이란, 이슬람 공화국, 9919991766
- 모병
- Nuclear Medicine Research Center, Ghaem Hospital
-
연락하다:
- Zohre Mousavi, MD. IBE
- 전화번호: +98-5118599359
- 이메일: Mosaviz@mums.ac.ir
-
부수사관:
- Ramin Sadeghi, MD. IBNM
-
수석 연구원:
- Seyed Rasoul Zakavi, MD. IBNM
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~65세의 갑상선 기능 항진증 환자(그레이브스병)
제외 기준:
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 저용량의 I-131
갑상선 무게 그램당 100마이크로큐리(uCi/gr)를 사용하여 I-131로 치료할 그레이브스병 환자
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우리는 갑상선 1g당 100마이크로커리의 요오드를 투여할 것입니다.
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활성 비교기: 중간 용량
갑상선 무게 1g당 I-131 150마이크로큐리(uCi)로 치료할 그레이브스병 환자.
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우리는 갑상선 그램당 150 마이크로 커리의 요오드를 투여할 것입니다.
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활성 비교기: 고용량
200uCi/gr의 갑상선 무게를 사용하여 I-131로 치료할 그레이브스병 환자.
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우리는 갑상선 1g당 200마이크로커리의 요오드를 투여할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1, 3, 6, 12개월 기준선에서 갑상선 관련 호르몬 혈중 수치의 변화
기간: 1,3,6,12개월
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갑상선 자극 호르몬(TSH), T4, T3
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1,3,6,12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RAI 치료 후 1, 3, 6, 12개월의 갑상선기능저하증 상태 비율
기간: 1,3,6,12개월
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갑상선기능저하증 지수
|
1,3,6,12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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갑상선 부피의 변화
기간: 1,3,6,12개월
|
초음파를 이용한 치료 1,3,6, 12개월 후 갑상선 용적의 변화
|
1,3,6,12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Narjess Ayati, MD, FEBNM, Nuclear Medicine Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 920800
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