Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af forskellige I-131-doser ved Graves' sygdom

14. april 2014 opdateret af: S.R.ZAKAVI, Mashhad University of Medical Sciences

Effekten af ​​forskellige beregnede doser af I-131 i behandling af patienter med Graves sygdom

Administration af radioaktivt jod (RAI) er en effektiv og fuldstændig etableret behandlingsmodalitet ved hyperthyroidisme, herunder Graves' sygdom. På trods af den lange erfaring med radioaktivt jod til hyperthyroidisme, er der stadig uenighed om den optimale dosis af jod, der kræves for at opnå langsigtet euthyroidisme. Den faste aktivitetsadministrationsmetode optimerer ikke terapien, idet den ofte giver for høj eller for lav stråling til kirtlen, men den optimale dosis pr. gram skjoldbruskkirtelmasse i beregnet aktivitetsadministrationsmetode er også under mange debatter. Denne prospektive undersøgelse er designet til at sammenligne effekten af ​​forskellige beregnede doser af radioaktivt jod på behandlingsresultatet for Graves' sygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • Khorasan-Razavi
      • Mashhad, Khorasan-Razavi, Iran, Islamisk Republik, 9919991766
        • Rekruttering
        • Nuclear Medicine Research Center, Ghaem Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ramin Sadeghi, MD. IBNM
        • Ledende efterforsker:
          • Seyed Rasoul Zakavi, MD. IBNM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 hyperthyreoideapatienter (Graves' sygdom)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lav dosis af I-131
Patienter med Graves' sygdom, som vil blive behandlet med I-131 ved at bruge 100 mikrocurie pr. gram (uCi/gr) skjoldbruskkirtelvægt
Medicin: Lav dosis af I-131
Vi vil administrere 100 mikro currie jod pr. skjoldbruskkirtelgram
Aktiv komparator: Mellemdosis
Patienter med Graves' sygdom, som vil blive behandlet med 150 mikrocurie (uCi) af I-131 pr. gram skjoldbruskkirtelvægt.
Medicin: Mellemdosis
Vi vil administrere 150 mikro currie jod pr. skjoldbruskkirtelgram
Aktiv komparator: Høj dosis
Patienter med Graves' sygdom, som vil blive behandlet med I-131 med 200 uCi/gr skjoldbruskkirtelvægt.
Medicin: Høj dosis
Vi vil administrere 200 mikro currie jod pr. skjoldbruskkirtelgram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af thyreoidearelaterede hormoner blodniveau fra baseline ved 1,3,6 og 12 måneder
Tidsramme: 1,3,6,12 måneder
thyreoidea-stimulerende hormon (TSH), T4, T3
1,3,6,12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypothyroidisme-status ved 1, 3, 6 og 12 måneder efter RAI-behandling
Tidsramme: 1,3,6,12 måneder
Hypothyroidisme indeks
1,3,6,12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af skjoldbruskkirtelvolumen
Tidsramme: 1,3,6 og 12 måneder
Ændring af skjoldbruskkirtelvolumen 1,3,6 og 12 måneder efter behandling med ultralyd
1,3,6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Narjess Ayati, MD, FEBNM, Nuclear Medicine Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2014

Først opslået (Skøn)

15. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 920800

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lav dosis af I-131

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner