Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie van verschillende I-131-doses bij de ziekte van Graves

14 april 2014 bijgewerkt door: S.R.ZAKAVI, Mashhad University of Medical Sciences

Het effect van verschillende berekende doses I-131 bij de behandeling van patiënten met de ziekte van Grave

Toediening van radioactief jodium (RAI) is een effectieve en volledig ingeburgerde behandelingsmodaliteit bij hyperthyreoïdie, waaronder de ziekte van Graves. Ondanks de lange ervaring met radioactief jodium voor hyperthyreoïdie, blijft er controverse bestaan ​​over de optimale dosis jodium die nodig is om langdurige euthyreoïdie te bereiken. De toedieningsmethode met vaste activiteit optimaliseert de therapie niet, waardoor de klier vaak te veel of te weinig wordt bestraald, maar de optimale dosis per gram schildkliermassa bij de methode voor berekende activiteitstoediening staat ook ter discussie. Deze prospectieve studie is opgezet om het effect van verschillende berekende doses radioactief jodium op het behandelresultaat van de ziekte van Graves te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

450

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
    • Khorasan-Razavi
      • Mashhad, Khorasan-Razavi, Iran, Islamitische Republiek, 9919991766
        • Werving
        • Nuclear Medicine Research Center, Ghaem Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Ramin Sadeghi, MD. IBNM
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seyed Rasoul Zakavi, MD. IBNM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65 patiënten met hyperthyreoïdie (ziekte van Graves)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lage dosis I-131
Patiënten met de ziekte van Graves die zullen worden behandeld met I-131, waarbij 100 microcurie per gram (uCi/gr) schildkliergewicht wordt gebruikt
Geneesmiddel: Lage dosis I-131
We zullen 100 micro currie jodium per gram schildklier toedienen
Actieve vergelijker: Tussenliggende dosis
Patiënten met de ziekte van Graves die behandeld zullen worden met 150 microcurie (uCi) I-131 per gram schildkliergewicht.
Geneesmiddel: Tussenliggende dosis
We zullen 150 microcurrie jodium per gram schildklier toedienen
Actieve vergelijker: Hoge dosis
Patiënten met de ziekte van Graves die zullen worden behandeld met I-131 met 200 uCi/gr schildkliergewicht.
Geneesmiddel: Hoge dosis
We zullen 200 microcurrie jodium per gram schildklier toedienen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van de bloedspiegel van schildkliergerelateerde hormonen ten opzichte van de uitgangswaarde na 1,3,6 en 12 maanden
Tijdsspanne: 1,3,6,12 maand
schildklierstimulerend hormoon (TSH), T4, T3
1,3,6,12 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage hypothyreoïdiestatus 1, 3, 6 en 12 maanden na RAI-therapie
Tijdsspanne: 1,3,6,12 maand
Hypothyreoïdie-index
1,3,6,12 maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van het schildkliervolume
Tijdsspanne: 1,3,6 en 12 maanden
Verandering van schildkliervolume 1,3,6 en 12 maanden na therapie met echografie
1,3,6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Narjess Ayati, MD, FEBNM, Nuclear Medicine Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 920800

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren