Estudo comparativo de diferentes doses de I-131 na doença de Graves
14 de abril de 2014 atualizado por: S.R.ZAKAVI, Mashhad University of Medical Sciences
O efeito de diferentes doses calculadas de I-131 no tratamento de pacientes com doença de Graves
A administração de iodo radioativo (RAI) é uma modalidade de tratamento eficaz e completamente estabelecida no hipertireoidismo, incluindo a doença de Graves.
Apesar da longa experiência com radioiodo para hipertireoidismo, ainda há controvérsia sobre a dose ideal de iodo necessária para atingir o eutireoidismo a longo prazo.
O método de administração de atividade fixa não otimiza a terapia, muitas vezes fornecendo radiação muito alta ou muito baixa para a glândula, mas a dose ideal por grama de massa tireoidiana no método de administração de atividade calculada também está sob muitos debates.
Este estudo prospectivo foi desenhado para comparar o efeito de diferentes doses calculadas de radioiodo no resultado do tratamento da doença de Graves.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
450
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Khorasan-Razavi
-
Mashhad, Khorasan-Razavi, Irã (Republic Islâmica do Irã, 9919991766
- Recrutamento
- Nuclear Medicine Research Center, Ghaem Hospital
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Contato:
- Zohre Mousavi, MD. IBE
- Número de telefone: +98-5118599359
- E-mail: Mosaviz@mums.ac.ir
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Subinvestigador:
- Ramin Sadeghi, MD. IBNM
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Investigador principal:
- Seyed Rasoul Zakavi, MD. IBNM
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hipertireoidismo de 18 a 65 anos (doença de Graves)
Critério de exclusão:
- Gravidez ou lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Baixa dose de I-131
Pacientes com doença de Graves que serão tratados com I-131, usando 100 microcurie por grama (uCi/gr) de peso da tireoide
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Administraremos 100 micro caril de iodo por grama de tireoide
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Comparador Ativo: Dose intermediária
Pacientes com doença de Graves que serão tratados com 150 microcurie (uCi) de I-131 por grama de peso da tireoide.
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Administraremos 150 micro caril de iodo por grama de tireoide
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Comparador Ativo: Dose alta
Pacientes com doença de Graves que serão tratados com I-131 usando 200 uCi/gr de peso da tireoide.
|
Administraremos 200 micro caril de iodo por grama de tireoide
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração do nível sanguíneo de hormônios relacionados à tireoide desde a linha de base em 1,3,6 e 12 meses
Prazo: 1,3,6,12 meses
|
hormônio estimulante da tireóide (TSH), T4, T3
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1,3,6,12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de status de hipotireoidismo em 1, 3,6 e 12 meses após a terapia com RAI
Prazo: 1,3,6,12 meses
|
Índice de hipotireoidismo
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1,3,6,12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do volume da tireoide
Prazo: 1,3,6 e 12 meses
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Alteração do volume da tireoide 1,3,6 e 12 meses após terapia com ultrassonografia
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1,3,6 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Narjess Ayati, MD, FEBNM, Nuclear Medicine Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 920800
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