Vertaileva tutkimus eri I-131-annoksista Gravesin taudissa
maanantai 14. huhtikuuta 2014 päivittänyt: S.R.ZAKAVI, Mashhad University of Medical Sciences
Eri laskettujen I-131-annosten vaikutus Graven tautia sairastavien potilaiden hoidossa
Radioaktiivisen jodin (RAI) anto on tehokas ja täysin vakiintunut hoitomuoto kilpirauhasen liikatoimintaan, mukaan lukien Gravesin tauti.
Huolimatta pitkästä kokemuksesta radiojodilla kilpirauhasen liikatoimintaan, kiistaa on edelleen olemassa optimaalisesta jodiannoksesta, joka tarvitaan pitkäaikaisen eutyreoosin saavuttamiseen.
Kiinteän aktiivisuuden annostelumenetelmä ei optimoi hoitoa, antaen usein liian korkeaa tai liian vähän säteilyä rauhaselle, mutta optimaalinen annos kilpirauhasen massagrammaa kohden lasketussa aktiivisuusannostelumenetelmässä on myös paljon kiistelyn kohteena.
Tämä prospektiivinen tutkimus on suunniteltu vertaamaan eri laskettujen radiojodiannosten vaikutusta Gravesin taudin hoidon lopputulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
450
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Khorasan-Razavi
-
Mashhad, Khorasan-Razavi, Iran, islamilainen tasavalta, 9919991766
- Rekrytointi
- Nuclear Medicine Research Center, Ghaem Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zohre Mousavi, MD. IBE
- Puhelinnumero: +98-5118599359
- Sähköposti: Mosaviz@mums.ac.ir
-
Alatutkija:
- Ramin Sadeghi, MD. IBNM
-
Päätutkija:
- Seyed Rasoul Zakavi, MD. IBNM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat hypertyreoosipotilaat (Gravesin tauti)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pieni annos I-131:tä
Gravesin tautia sairastavat potilaat, joita hoidetaan I-131:llä käyttämällä 100 mikrocurieta grammaa (uCi/g) kilpirauhasen painoa kohti
|
Annamme 100 mikrocurriea jodia kilpirauhasgrammaa kohden
|
|
Active Comparator: Väliannos
Gravesin tautia sairastavat potilaat, joita hoidetaan 150 mikrocuriella (uCi) I-131 grammaa kohti kilpirauhasen painoa.
|
Annamme 150 mikrocurriea jodia kilpirauhasgrammaa kohden
|
|
Active Comparator: Suuri annos
Gravesin tautia sairastavat potilaat, joita hoidetaan I-131:llä käyttämällä 200 uCi/g kilpirauhasen painoa.
|
Annamme 200 mikrocurriea jodia kilpirauhasgrammaa kohden
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kilpirauhashormonien veren tason muutos lähtötasosta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1,3,6,12 kuukautta
|
kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH), T4, T3
|
1,3,6,12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhasen vajaatoiminnan tila 1, 3, 6 ja 12 kuukautta RAI-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1,3,6,12 kuukautta
|
Kilpirauhasen vajaatoiminnan indeksi
|
1,3,6,12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhasen tilavuuden muutos
Aikaikkuna: 1,3,6 ja 12 kuukautta
|
Kilpirauhasen tilavuuden muutos 1, 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen ultraäänitutkimuksella
|
1,3,6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Narjess Ayati, MD, FEBNM, Nuclear Medicine Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 920800
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .