Badanie porównawcze różnych dawek I-131 w chorobie Gravesa-Basedowa
14 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: S.R.ZAKAVI, Mashhad University of Medical Sciences
Wpływ różnych obliczonych dawek I-131 w leczeniu pacjentów z chorobą Gravesa-Basedowa
Podawanie jodu radioaktywnego (RAI) jest skuteczną i całkowicie ustaloną metodą leczenia nadczynności tarczycy, w tym choroby Gravesa-Basedowa.
Pomimo długiego doświadczenia z jodem promieniotwórczym w nadczynności tarczycy nadal istnieją kontrowersje dotyczące optymalnej dawki jodu wymaganej do osiągnięcia długotrwałej eutyreozy.
Metoda podawania o ustalonej aktywności nie optymalizuje terapii, dając często zbyt duże lub zbyt niskie promieniowanie do gruczołu, ale również wiele dyskusji budzi optymalna dawka na gram masy tarczycy w metodzie podawania z obliczoną aktywnością.
To prospektywne badanie zostało zaprojektowane w celu porównania wpływu różnych obliczonych dawek jodu promieniotwórczego na wyniki leczenia choroby Gravesa-Basedowa.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
450
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Khorasan-Razavi
-
Mashhad, Khorasan-Razavi, Iran (Islamska Republika, 9919991766
- Rekrutacyjny
- Nuclear Medicine Research Center, Ghaem Hospital
-
Kontakt:
- Zohre Mousavi, MD. IBE
- Numer telefonu: +98-5118599359
- E-mail: Mosaviz@mums.ac.ir
-
Pod-śledczy:
- Ramin Sadeghi, MD. IBNM
-
Główny śledczy:
- Seyed Rasoul Zakavi, MD. IBNM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18-65 lat z nadczynnością tarczycy (choroba Gravesa-Basedowa)
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Niska dawka I-131
Pacjenci z chorobą Gravesa-Basedowa, którzy będą leczeni I-131, stosując 100 mikrocurie na gram (uCi/gr) masy tarczycy
|
Podamy 100 mikro curry jodu na gram tarczycy
|
|
Aktywny komparator: Dawka pośrednia
Pacjenci z chorobą Gravesa-Basedowa, którzy będą leczeni 150 mikrocurie (uCi) I-131 na gram masy tarczycy.
|
Podamy 150 mikro curry jodu na gram tarczycy
|
|
Aktywny komparator: Wysoka dawka
Pacjenci z chorobą Gravesa-Basedowa, którzy będą leczeni I-131 przy użyciu 200 uCi/g masy tarczycy.
|
Podamy 200 mikro curry jodu na gram tarczycy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana poziomu hormonów tarczycy we krwi od wartości wyjściowych w 1,3,6 i 12 miesiącu
Ramy czasowe: 1,3,6,12 miesiąca
|
hormon stymulujący tarczycę (TSH), T4, T3
|
1,3,6,12 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik stanu niedoczynności tarczycy po 1, 3, 6 i 12 miesiącach po terapii RAI
Ramy czasowe: 1,3,6,12 miesiąca
|
Indeks niedoczynności tarczycy
|
1,3,6,12 miesiąca
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objętości tarczycy
Ramy czasowe: 1,3,6 i 12 miesięcy
|
Zmiana objętości tarczycy po 1,3,6 i 12 miesiącach od leczenia za pomocą ultrasonografii
|
1,3,6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Narjess Ayati, MD, FEBNM, Nuclear Medicine Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 920800
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .