不同 I-131 剂量治疗 Graves 病的比较研究
2014年4月14日 更新者：S.R.ZAKAVI、Mashhad University of Medical Sciences
不同计算剂量的 I-131 治疗 Grave 病患者的效果
放射性碘 (RAI) 给药是治疗甲状腺功能亢进症（包括格雷夫斯病）的一种有效且完全成熟的治疗方式。
尽管放射性碘治疗甲状腺功能亢进有长期经验，但关于实现长期甲状腺功能正常所需的最佳碘剂量仍存在争议。
固定活动给药方法并没有优化治疗，经常对腺体给予过高或过低的辐射，但计算活动给药方法中每克甲状腺质量的最佳剂量也存在很多争议。
这项前瞻性研究旨在比较不同计算剂量的放射性碘对格雷夫斯病治疗结果的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
450
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Khorasan-Razavi
-
Mashhad、Khorasan-Razavi、伊朗伊斯兰共和国、9919991766
- 招聘中
- Nuclear Medicine Research Center, Ghaem Hospital
-
接触：
- Zohre Mousavi, MD. IBE
- 电话号码：+98-5118599359
- 邮箱：Mosaviz@mums.ac.ir
-
副研究员：
- Ramin Sadeghi, MD. IBNM
-
首席研究员：
- Seyed Rasoul Zakavi, MD. IBNM
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁甲亢患者（格雷夫斯病）
排除标准：
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：低剂量 I-131
将接受 I-131 治疗的格雷夫斯病患者，每克 (uCi/gr) 甲状腺重量使用 100 微居里
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我们将给予每克甲状腺 100 微咖喱碘
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有源比较器：中剂量
将接受每克甲状腺重量 150 微居里 (uCi) I-131 治疗的格雷夫斯病患者。
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我们将给予每克甲状腺 150 微咖喱碘
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有源比较器：高剂量
将使用 200 uCi/gr 甲状腺重量接受 I-131 治疗的 Graves 病患者。
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我们将给予每克甲状腺 200 微咖喱碘
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1、3、6 和 12 个月甲状腺相关激素血液水平相对于基线的变化
大体时间：1、3、6、12月
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促甲状腺激素 (TSH)、T4、T3
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1、3、6、12月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
RAI 治疗后 1、3、6 和 12 个月甲状腺功能减退状态的发生率
大体时间：1、3、6、12月
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甲减指数
|
1、3、6、12月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
甲状腺体积变化
大体时间：1、3、6 和 12 个月
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使用超声检查治疗后 1、3、6 和 12 个月甲状腺体积的变化
|
1、3、6 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Narjess Ayati, MD, FEBNM、Nuclear Medicine Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (预期的)
2014年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月14日
首次发布 (估计)
2014年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月14日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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