作業療法士へのチックに対する包括的行動介入（CBIT）の普及：実現可能性調査
2019年9月18日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
チックに対する包括的行動介入 (CBIT) は、チック障害に対するエビデンスに基づいた介入です。
トゥレット症候群協会によって完了された研究の優先順位に関する最近の科学的レビューでは、サービス提供研究の重要な次のステップとして、CBIT の広範な普及が推奨されています。
作業療法士が CBIT を効果的に提供できるという初期の証拠を考えると、作業療法士を使用した普及戦略は、この治療へのアクセスを低コストで改善し、スティグマを減少させる可能性があります。
したがって、この研究の目的は、Weill Cornell/New York Presbyterian Hospital (WC/NYPH) とアラバマ大学バーミンガム校 ( UAB)。
研究者は、全国のOTプログラムで最終的に使用するために、チック障害を持つ子供のためのゴールドスタンダードの行動介入プログラム（Woods et al、2008a、b）であるCBITを適応させました.
調査の概要
詳細な説明
調査チームによって設計された CBIT トレーニング教材は、CBIT を提供するために WC/NYPH および UAB で作業療法士 (OT) をトレーニングするために使用され、トレーニングの受容性を測定するためにデータが収集されました。
OT は、ニューヨーク市とバーミンガム地域の青少年との CBIT の実践において監督されます。 介入の受容性、実現可能性、および忠実度を評価するために、16家族（各サイトから8家族）から治療前および治療後の評価尺度が収集されます。 CBIT-OT に対する患者と保護者の満足度も記録されます。 治験責任医師は、報告されたチックの重症度の変化を確認するために被験者を調べます。
この研究は、治療の実現可能性と受容性、研究デザインの実現可能性を判断し、研究プロトコルを複数のサイトにわたって方法論的に厳密な方法で新しいケア分野に広める能力を実証するように設計されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 7～17歳
- 運動チックおよび/または音声チックが少なくとも6か月間存在する
- チックは、4以上のClinical Global Impressions Severity（CGI-S）スコアによって証明されるように、少なくとも中等度の臨床的重症度です（チック症状は家族に、時には家族に明らかに気づき、少なくともいくつかの最小限の苦痛および/または干渉。
- IQ推定値70以上
- 併存障害（例：ADHD、OCD、ODD）は、チック症状が両親にとって主な関心事であり、併存症状が現在の研究で提供されているもの以外の即時治療を必要とするほど深刻ではない場合に限り許可されます。
- 家族が可能な限り研究の過程で薬の変更を控えることに同意する場合、既存の安定した薬、チックまたはその他も許可されます。
- -研究プロトコルに準拠するのに十分な英語力。
除外基準:
- PDDまたはその他の発達障害がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：トレーニングを受けた OT が CBIT を提供
CBIT 認定の臨床医は、影響を受ける若者に CBIT を提供するために OT をトレーニングします。
OT は、ニューヨーク市とバーミンガム地域の青少年との CBIT の実践において監督されます。
介入の受容性、実現可能性、および忠実度を評価するために、16家族（各サイトから8家族）から治療前および治療後の評価尺度が収集されます。
CBIT-OT に対する患者と保護者の満足度も記録されます。
|
CBIT は高度に構造化された治療法で、通常は毎週行われます。
患者は、チックまたは衝動が現れるとすぐに、チックをより困難にする特定の行動を実行するように教えられます.
この「競合する反応」は、チックを軽減するのに役立ち、場合によっては、チックをなくすことさえできます。
機能的介入（FI）は、特定の状況やチックへの反応が、そうでない場合よりもチックを悪化させる可能性があるという事実に基づいています。
FI の目標は、これらの状況を特定し、チックが不必要に悪化しないように、患者と家族に状況を変えようとすることです。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療受容性アンケート
時間枠：1年
|
OT は、トレーニング モジュール、トレーニング資料、子供たちに CBIT を提供する快適さと自信の評価に関する調査の完了時にアンケートに記入します。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shannon Bennett, PhD、Weill Medical College of Cornell University
- スタディチェア：Jan Rowe, OT、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月18日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1208012814
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。