작업 치료사에 대한 Tics(CBIT)에 대한 포괄적 행동 중재 보급: 타당성 조사
2019년 9월 18일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
Tics에 대한 포괄적 행동 개입(CBIT)은 틱 장애에 대한 증거 기반 개입입니다.
뚜렛 증후군 협회(Tourette Syndrome Association)가 완료한 연구 우선 순위에 대한 최근 과학적 검토는 서비스 제공 연구의 중요한 다음 단계로 CBIT의 광범위한 보급을 권장했습니다.
작업 치료사가 CBIT를 효과적으로 전달할 수 있다는 초기 증거가 주어지면 작업 치료사를 사용하는 보급 전략은 낮은 비용과 낙인 감소로 이 치료에 대한 접근성을 향상시킬 수 있습니다.
따라서 이 연구의 목표는 Weill Cornell/New York Presbyterian Hospital(WC/NYPH) 및 University of Alabama at Birmingham(University of Alabama at Birmingham, UAB).
조사관은 틱 장애가 있는 아동을 위한 표준 행동 개입 프로그램인 CBIT(Woods et al, 2008a,b)를 전국의 OT 프로그램에서 궁극적으로 사용하도록 조정했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 팀이 설계한 CBIT 교육 자료는 CBIT를 제공하기 위해 WC/NYPH 및 UAB에서 작업 치료사(OT)를 교육하는 데 사용되었으며 교육 수용 가능성을 측정하기 위해 데이터를 수집했습니다.
OT는 뉴욕시 및 버밍엄 지역의 청소년과 함께 CBIT 실행 시 감독을 받습니다. 개입 수용성, 타당성 및 충실도를 평가하기 위해 16개 가족(각 사이트에서 8개)으로부터 치료 전 및 후 평가 측정값을 수집합니다. CBIT-OT의 환자 및 부모 만족도도 문서화됩니다. 조사관은 보고된 틱 심각도의 변화를 확인하기 위해 피험자 내에서 살펴볼 것입니다.
이 연구는 치료의 타당성 및 수용 가능성, 연구 설계의 타당성을 결정하고 연구 프로토콜을 여러 사이트에 걸쳐 방법론적으로 엄격한 방식으로 새로운 치료 분야에 전파하는 능력을 입증하도록 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7-17세
- 최소 6개월 동안 운동 및/또는 음성 틱이 존재
- 틱은 CGI-S(Clinical Global Impressions Severity) 점수 4 이상으로 입증되는 중등도 이상의 임상적 중증도입니다(틱 증상은 가족에게, 때때로 가족에게 명확하게 눈에 띄고 최소한 약간의 고통 및/또는 간섭.
- IQ 추정치 70 이상
- 동반이환 장애(예: ADHD, 강박 장애, ODD)는 틱 증상이 부모의 주요 관심사이고 동반이환 증상이 현재 연구에서 제공하는 것 이외의 즉각적인 치료를 필요로 할 만큼 심각하지 않은 경우 허용됩니다.
- 가족이 가능한 경우 연구 과정 동안 약물 변경을 자제하는 데 동의하는 경우 기존의 안정적인 약물, 틱 또는 기타도 허용됩니다.
- 연구 프로토콜을 준수하기 위한 충분한 영어 구사력.
제외 기준:
- PDD 또는 기타 발달 장애가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OT 교육 및 CBIT 제공
CBIT 인증 임상의는 영향을 받는 청소년에게 CBIT를 제공하는 OT를 교육합니다.
OT는 뉴욕시 및 버밍엄 지역의 청소년과 함께 CBIT 실행 시 감독을 받습니다.
개입 수용성, 타당성 및 충실도를 평가하기 위해 16개 가족(각 사이트에서 8개)으로부터 치료 전 및 후 평가 측정값을 수집합니다.
CBIT-OT의 환자 및 부모 만족도도 문서화됩니다.
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CBIT는 일반적으로 매주 진행되는 고도로 구조화된 요법입니다.
환자는 틱 또는 충동이 나타나자마자 틱을 더 어렵게 만드는 특정 행동을 수행하도록 교육받습니다.
이 "경쟁 반응"은 틱을 줄이는 데 도움이 되며 경우에 따라 제거하기도 합니다.
기능적 개입(FI)은 특정 상황이나 틱에 대한 반응이 그렇지 않은 경우보다 더 악화될 수 있다는 사실에 근거합니다.
FI의 목표는 이러한 상황을 식별하고 환자와 가족이 이를 변경하여 틱이 불필요하게 악화되지 않도록 하는 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 수용성 설문지
기간: 1년
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OT's는 교육 모듈, 교육 자료 및 어린이에게 CBIT를 전달하는 편안함과 자신감에 대한 평가에 관한 연구 완료 시 설문지를 작성할 것입니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shannon Bennett, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- 연구 의자: Jan Rowe, OT, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1208012814
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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