向职业治疗师传播抽动综合行为干预 (CBIT)：可行性研究
2019年9月18日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
抽动综合行为干预 (CBIT) 是一种基于证据的抽动障碍干预措施。
图雷特综合症协会最近完成的一项研究重点科学审查建议将 CBIT 广泛传播作为服务提供研究的重要下一步。
鉴于早期证据表明职业治疗师可以有效地提供 CBIT，使用职业治疗师的传播策略可能会以更低的成本和减少的耻辱感提高这种治疗的可及性。
因此，本研究的目标是利用威尔康奈尔/纽约长老会医院 (WC/NYPH) 和伯明翰阿拉巴马大学 (联合会）。
研究人员采用了 CBIT，这是针对抽动障碍儿童的黄金标准行为干预计划（Woods 等人，2008a,b），最终用于全国的 OT 计划。
研究概览
详细说明
研究团队设计的 CBIT 培训材料已用于培训 WC/NYPH 和 UAB 的职业治疗师 (OT) 以提供 CBIT，并且已收集数据以衡量培训的可接受性。
OT 将在纽约市和伯明翰地区的青年 CBIT 实践中受到监督。 将从 16 个家庭（每个地点 8 个）收集治疗前和治疗后评估措施，以评估干预措施的可接受性、可行性和保真度。 还将记录患者和家长对 CBIT-OT 的满意度。 调查人员将在受试者内部进行检查，以确定报告的抽动严重程度的变化。
本研究旨在确定治疗的可行性和可接受性、研究设计的可行性，并展示以方法学上严格的方式跨多个站点将研究方案传播到新护理学科的能力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 7-17岁
- 存在至少 6 个月的运动和/或发声抽动
- 抽动至少具有中等临床严重程度，临床总体印象严重程度 (CGI-S) 评分为 4 分或更高（抽动症状对家人来说很明显，偶尔对家人来说很明显，并且至少与一些最低程度的痛苦和/或干涉。
- 智商估计值 70 或更高
- 如果抽动症状是父母最关心的问题，并且合并症的严重程度不足以需要立即治疗，但当前研究提供的治疗除外，则允许合并症（例如 ADHD、OCD、ODD）。
- 如果家人同意在研究过程中尽可能避免药物变化，则也将允许使用预先存在的稳定药物，抽动症或其他药物。
- 足够的英语能力以遵守学习协议。
排除标准：
- 没有 PDD 或其他发育障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：OT 接受培训并交付 CBIT
CBIT 认证的临床医生将培训 OT 向受影响的青少年提供 CBIT。
OT 将在纽约市和伯明翰地区的青年 CBIT 实践中受到监督。
将从 16 个家庭（每个地点 8 个）收集治疗前和治疗后评估措施，以评估干预措施的可接受性、可行性和保真度。
还将记录患者和家长对 CBIT-OT 的满意度。
|
CBIT 是一种高度结构化的疗法，通常每周进行一次。
一旦抽动或冲动出现，患者就会被教导执行一种特定的行为，使抽动更难做到。
这种“竞争性反应”有助于减少，在某些情况下甚至可以消除抽动。
功能性干预 (FI) 是基于这样一个事实，即某些情况或对抽动的反应会使它们变得比其他情况下更糟。
FI 的目标是确定这些情况，并让患者和家人尝试改变它们，这样抽动就不会不必要地恶化。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗可接受性问卷
大体时间：一年
|
OT 将在研究完成时填写一份调查问卷，内容涉及他们对培训模块、培训材料的评估，以及他们向儿童提供 CBIT 的舒适度和信心。
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shannon Bennett, PhD、Weill Medical College of Cornell University
- 学习椅：Jan Rowe, OT、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月10日
首次发布 (估计)
2014年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月18日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
图雷特症的临床试验
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos III完全的
-
University Hospital, Clermont-Ferrand完全的
-
Dren BioNovotech招聘中侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center招聘中蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件美国