Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBIT:n (Comprehensive Behavioral Intervention for Tics) levittäminen toimintaterapeuteille: Toteutettavuustutkimus

keskiviikko 18. syyskuuta 2019 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Comprehensive Behavioral Intervention for Tics (CBIT) on näyttöön perustuva interventio tic-häiriöihin. Tourette-syndroomayhdistyksen äskettäin suorittamassa tutkimuksen painopisteiden tieteellisessä katsauksessa suositeltiin CBIT:n laajaa levittämistä tärkeänä seuraavana askeleena palvelujen tarjoamisen tutkimuksessa. Kun otetaan huomioon varhaiset todisteet siitä, että toimintaterapeutit voivat tarjota CBIT:tä tehokkaasti, levitysstrategia, jossa käytetään toimintaterapeutteja, voi parantaa tämän hoidon saatavuutta halvemmalla ja vähemmällä leimautumalla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis kehittää ja testata koulutus- ja levitysmalli toimintaterapeuttien (OT) kanssa käyttämällä asiantuntevaa, monialaista tiimiä Weill Cornellissa/New York Presbyterian Hospitalissa (WC/NYPH) ja Alabaman yliopistossa Birminghamissa. UAB). Tutkijat ovat mukauttaneet CBIT:n, kultastandardin mukaisen käyttäytymisinterventio-ohjelman lapsille, joilla on tikihäiriöitä (Woods et al, 2008a, b), mahdollisesti käytettäväksi OT-ohjelmissa kaikkialla maassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusryhmän suunnittelemia CBIT-koulutusmateriaaleja on käytetty WC/NYPH:n ja UAB:n toimintaterapeuttien (OT:iden) kouluttamiseen CBIT:n toimittamiseen, ja tietoja on kerätty koulutuksen hyväksyttävyyden mittaamiseksi.

OT:ita ohjataan CBIT:n harjoittamisessa nuorten kanssa New Yorkin ja Birminghamin alueilla. Käsittelyä edeltävät ja jälkeiset arviointitoimenpiteet kerätään 16 perheeltä (8 kustakin paikasta) toimenpiteiden hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja uskollisuuden arvioimiseksi. Potilaiden ja vanhempien tyytyväisyys CBIT-OT:hen myös dokumentoidaan. Tutkijat tarkastelevat koehenkilöitä varmistaakseen muutoksen raportoidussa tic-vakavuudessa.

Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään hoidon toteutettavuus ja hyväksyttävyys, tutkimussuunnitelman toteutettavuus sekä osoittamaan kyky levittää tutkimusprotokollaa uudelle hoitoalalle metodologisesti tiukasti useissa eri kohteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 7-17
  • Motoriset ja/tai äänelliset tikit vähintään 6 kuukauden ajan
  • Tikit ovat kliinisesti vähintään kohtalaisen vakavia, mistä on osoituksena CGI-S (Clinical Global Impressions Severity) -pistemäärä, joka on 4 tai korkeampi (tic-oireet ovat selvästi havaittavissa perheessä ja toisinaan perheissä ja joihin liittyy vähintään minimaalinen tuska ja/tai häiriötä.
  • IQ-arvio 70 tai enemmän
  • Samanaikaiset häiriöt (esim. ADHD, OCD, ODD) sallitaan edellyttäen, että tic-oireet ovat ensisijaisesti vanhempien huolenaihe eivätkä liitännäisoireet ole riittävän vakavia vaatimaan muuta välitöntä hoitoa kuin tämän tutkimuksen tarjoama.
  • Myös olemassa oleva vakaa lääkitys, tic tai muu, sallitaan, jos perhe suostuu pidättymään lääkkeiden muutoksista tutkimuksen aikana, jos se on mahdollista.
  • Riittävä englannin kielen taito noudattaakseen tutkimusprotokollaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei PDD:tä tai muuta kehitysvammaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OT:t koulutettuja ja toimittavat CBIT:n
CBIT-sertifioidut kliinikot kouluttavat OT:ita toimittamaan CBIT:tä sairastuneille nuorille. OT:ita ohjataan CBIT:n harjoittamisessa nuorten kanssa New Yorkin ja Birminghamin alueilla. Käsittelyä edeltävät ja jälkeiset arviointitoimenpiteet kerätään 16 perheeltä (8 kustakin paikasta) toimenpiteiden hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja uskollisuuden arvioimiseksi. Potilaiden ja vanhempien tyytyväisyys CBIT-OT:hen myös dokumentoidaan.
Käyttäytyminen: OT:t koulutettuja ja toimittavat CBIT:n
CBIT on pitkälle jäsennelty terapia, joka tapahtuu tyypillisesti viikoittain. Potilas opetetaan suorittamaan tiettyä toimintaa, joka tekee tikin tekemisestä vaikeampaa, heti kun tikki tai halu ilmaantuu. Tämä "kilpaileva vastaus" auttaa vähentämään ja joissakin tapauksissa jopa poistamaan tikin. Funktionaalinen interventio (FI) perustuu siihen, että tietyt tilanteet tai reaktiot ticiin voivat tehdä niistä pahempia kuin ne muuten olisivat. FI:n tavoitteena on tunnistaa nämä tilanteet ja saada potilas ja perhe yrittää muuttaa niitä, jotta tikit eivät pahenne tarpeettomasti.
Muut nimet:
  • CBIT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon hyväksyttävyyskysely
Aikaikkuna: Yksi vuosi
OT:t täyttävät tutkimuksen päätyttyä kyselylomakkeen, joka koskee heidän arviotaan koulutusmoduulista, koulutusmateriaaleista sekä niiden mukavuudesta ja luottamuksesta, joka antaa lapsille CBIT:n.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Yhteistyökumppanit

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Shannon Bennett, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Opintojen puheenjohtaja: Jan Rowe, OT, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1208012814

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Touretten häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa