Disseminação da Intervenção Comportamental Abrangente para Tiques (CBIT) para Terapeutas Ocupacionais: Um Estudo de Viabilidade
18 de setembro de 2019 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Intervenção comportamental abrangente para tiques (CBIT) é uma intervenção baseada em evidências para transtornos de tiques.
Uma revisão científica recente das prioridades de pesquisa concluída pela Associação da Síndrome de Tourette recomendou a disseminação ampla do CBIT como um próximo passo importante na pesquisa de prestação de serviços.
Dada a evidência inicial de que os terapeutas ocupacionais podem oferecer CBIT de forma eficaz, uma estratégia de divulgação usando terapeutas ocupacionais pode melhorar a acessibilidade a este tratamento, com menor custo e com diminuição do estigma.
Assim, o objetivo deste estudo é desenvolver e testar um modelo de treinamento e divulgação com terapeutas ocupacionais (TOs) usando uma equipe multidisciplinar especializada no Weill Cornell/New York Presbyterian Hospital (WC/NYPH) e na University of Alabama em Birmingham ( UAB).
Os pesquisadores adaptaram o CBIT, o programa padrão-ouro de intervenção comportamental para crianças com transtornos de tiques (Woods et al, 2008a,b), para eventual uso em programas de OT em todo o país.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os materiais de treinamento do CBIT elaborados pela equipe do estudo foram usados para treinar terapeutas ocupacionais (OTs) no WC/NYPH e UAB para fornecer o CBIT, e os dados foram coletados para medir a aceitabilidade do treinamento.
Os OTs serão supervisionados na prática do CBIT com jovens nas áreas de Nova York e Birmingham. As medidas de avaliação pré e pós-tratamento serão coletadas de 16 famílias (8 de cada local) para avaliar a aceitabilidade, viabilidade e fidelidade da intervenção. A satisfação do paciente e dos pais com o CBIT-OT também será documentada. Os investigadores examinarão os indivíduos para determinar a mudança na gravidade dos tiques relatados.
Este estudo foi concebido para determinar a viabilidade e aceitabilidade do tratamento, viabilidade do projeto de pesquisa, bem como demonstrar a capacidade de disseminar o protocolo do estudo para uma nova disciplina de cuidados de forma metodologicamente rigorosa em vários locais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 7-17
- Presença de tiques motores e/ou vocais por pelo menos 6 meses
- Os tiques são de gravidade clínica pelo menos moderada, conforme evidenciado por uma pontuação de gravidade de impressões clínicas globais (CGI-S) de 4 ou mais (sintomas de tique claramente perceptíveis para a família e ocasionalmente para as famílias e associados a pelo menos algum nível mínimo de angústia e/ou interferência.
- Estimativa de QI de 70 ou superior
- Transtornos comórbidos (por exemplo, TDAH, TOC, TDO) serão permitidos, desde que os sintomas de tique sejam a principal preocupação dos pais e os sintomas comórbidos não sejam de gravidade suficiente para exigir tratamento imediato além do fornecido pelo estudo atual.
- Medicação estável pré-existente, tique ou outra, também será permitida desde que a família concorde em abster-se de mudanças de medicamentos durante o estudo, se possível.
- Domínio suficiente da língua inglesa para cumprir o protocolo de estudo.
Critério de exclusão:
- Livre de PDD ou outra deficiência de desenvolvimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: OTs treinados e entregam CBIT
Os médicos certificados pelo CBIT treinarão OTs na entrega do CBIT aos jovens afetados.
Os OTs serão supervisionados na prática do CBIT com jovens nas áreas de Nova York e Birmingham.
As medidas de avaliação pré e pós-tratamento serão coletadas de 16 famílias (8 de cada local) para avaliar a aceitabilidade, viabilidade e fidelidade da intervenção.
A satisfação do paciente e dos pais com o CBIT-OT também será documentada.
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CBIT é uma terapia altamente estruturada que normalmente ocorre semanalmente.
O paciente é ensinado a realizar um comportamento específico que torna o tique mais difícil de fazer, assim que o tique ou o desejo aparecem.
Essa "resposta competitiva" ajuda a reduzir e, em alguns casos, até a eliminar o tique.
A intervenção funcional (FI), baseia-se no fato de que certas situações ou reações aos tiques podem torná-los piores do que poderiam ser.
O objetivo do FI é identificar essas situações e fazer com que o paciente e a família tentem modificá-las para que os tiques não piorem desnecessariamente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Aceitabilidade do Tratamento
Prazo: Um ano
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Os OTs preencherão um questionário após a conclusão do estudo sobre sua avaliação do módulo de treinamento, materiais de treinamento e sua comodidade e confiança ao ministrar CBIT para crianças.
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shannon Bennett, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Cadeira de estudo: Jan Rowe, OT, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Doenças Neurodegenerativas
- Discinesias
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Doença
- Síndrome de Tourette
- Transtornos de Tique
- Tiques
Outros números de identificação do estudo
- 1208012814
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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