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Diffusion de l'intervention comportementale globale pour les tics (CBIT) aux ergothérapeutes : une étude de faisabilité

18 septembre 2019 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
L'intervention comportementale globale pour les tics (CBIT) est une intervention fondée sur des données probantes pour les troubles du tic. Un récent examen scientifique des priorités de recherche réalisé par la Tourette Syndrome Association a recommandé la diffusion à grande échelle du CBIT comme prochaine étape importante dans la recherche sur la prestation de services. Étant donné les premières preuves que les ergothérapeutes peuvent dispenser efficacement la CBIT, une stratégie de diffusion faisant appel à des ergothérapeutes peut améliorer l'accessibilité à ce traitement, à moindre coût et avec une moindre stigmatisation. Ainsi, l'objectif de cette étude est de développer et de tester un modèle de formation et de diffusion avec des ergothérapeutes (ergothérapeutes) en utilisant une équipe multidisciplinaire d'experts au Weill Cornell/New York Presbyterian Hospital (WC/NYPH) et à l'Université d'Alabama à Birmingham ( UAB). Les chercheurs ont adapté CBIT, le programme d'intervention comportementale de référence pour les enfants atteints de tics (Woods et al, 2008a,b), pour une utilisation éventuelle dans les programmes d'ergothérapie à travers le pays.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le matériel de formation CBIT conçu par l'équipe de l'étude a été utilisé pour former des ergothérapeutes (OT) au WC/NYPH et à l'UAB pour dispenser le CBIT, et des données ont été recueillies pour mesurer l'acceptabilité de la formation.

Les ergothérapeutes seront supervisés dans la pratique du CBIT avec des jeunes des régions de New York et de Birmingham. Des mesures d'évaluation pré et post-traitement seront recueillies auprès de 16 familles (8 de chaque site) pour évaluer l'acceptabilité, la faisabilité et la fidélité de l'intervention. La satisfaction des patients et des parents vis-à-vis du CBIT-OT sera également documentée. Les enquêteurs examineront les sujets pour déterminer les changements dans la gravité des tics signalés.

Cette étude est conçue pour déterminer la faisabilité et l'acceptabilité du traitement, la faisabilité de la conception de la recherche, ainsi que pour démontrer la capacité de diffuser le protocole d'étude à une nouvelle discipline de soins de manière méthodologiquement rigoureuse sur plusieurs sites.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 7-17 ans
  • Présence de tics moteurs et/ou vocaux depuis au moins 6 mois
  • Les tics sont d'une gravité clinique au moins modérée, comme en témoigne un score de gravité des impressions globales cliniques (CGI-S) de 4 ou plus (symptômes de tics clairement perceptibles pour la famille et occasionnellement pour les familles et associés à au moins un niveau minimal de détresse et/ou ingérence.
  • Estimation de QI de 70 ou plus
  • Les troubles comorbides (par exemple, TDAH, TOC, ODD) seront autorisés à condition que les symptômes de tic soient la principale préoccupation des parents et que les symptômes comorbides ne soient pas d'une gravité suffisante pour nécessiter un traitement immédiat autre que celui fourni par l'étude en cours.
  • Les médicaments stables préexistants, tic ou autres, seront également autorisés à condition que la famille accepte de s'abstenir de modifier les médicaments au cours de l'étude si possible.
  • Maîtrise suffisante de la langue anglaise pour se conformer au protocole d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Libre de TED ou autre déficience intellectuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les ergothérapeutes sont formés et livrent le CBIT
Les cliniciens certifiés CBIT formeront les ergothérapeutes à dispenser le CBIT aux jeunes concernés. Les ergothérapeutes seront supervisés dans la pratique du CBIT avec des jeunes des régions de New York et de Birmingham. Des mesures d'évaluation pré et post-traitement seront recueillies auprès de 16 familles (8 de chaque site) pour évaluer l'acceptabilité, la faisabilité et la fidélité de l'intervention. La satisfaction des patients et des parents vis-à-vis du CBIT-OT sera également documentée.
Comportemental: Les ergothérapeutes sont formés et livrent le CBIT
CBIT est une thérapie hautement structurée qui a généralement lieu sur une base hebdomadaire. Le patient apprend à exécuter un comportement spécifique qui rend le tic plus difficile à faire, dès que le tic ou l'envie apparaît. Cette "réponse concurrente" aide à réduire et, dans certains cas, même à éliminer le tic. L'intervention fonctionnelle (IF) est basée sur le fait que certaines situations ou réactions aux tics peuvent les aggraver. Le but de l'IF est d'identifier ces situations et de faire en sorte que le patient et sa famille tentent de les modifier afin que les tics ne s'aggravent pas inutilement.
Autres noms:
  • CBIT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'acceptabilité du traitement
Délai: Un ans
Les ergothérapeutes rempliront un questionnaire à la fin de l'étude concernant leur évaluation du module de formation, du matériel de formation, ainsi que leur confort et leur confiance dans la prestation de CBIT aux enfants.
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Medical College of Cornell University

Collaborateurs

University of Alabama at Birmingham

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shannon Bennett, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Chaise d'étude: Jan Rowe, OT, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2014

Première publication (Estimation)

15 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1208012814

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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