Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spridning av omfattande beteendeintervention för tics (CBIT) till arbetsterapeuter: en genomförbarhetsstudie

18 september 2019 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Comprehensive Behavioural Intervention for Tics (CBIT) är en evidensbaserad intervention för tic-störningar. En nyligen genomförd vetenskaplig granskning av forskningsprioriteringar som genomförts av Tourette Syndrome Association rekommenderade en omfattande spridning av CBIT som ett viktigt nästa steg i forskning om tjänsteleveranser. Givet tidiga bevis för att arbetsterapeuter kan leverera CBIT effektivt, kan en spridningsstrategi med arbetsterapeuter förbättra tillgängligheten till denna behandling, till lägre kostnad och med minskat stigma. Målet med denna studie är därför att utveckla och testa en utbildnings- och spridningsmodell med arbetsterapeuter (OTs) med hjälp av ett expert, multidisciplinärt team vid Weill Cornell/New York Presbyterian Hospital (WC/NYPH) och University of Alabama i Birmingham ( UAB). Utredarna har anpassat CBIT, guldstandardens beteendeinterventionsprogram för barn med tic-störningar (Woods et al, 2008a,b), för eventuell användning i OT-program över hela landet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

CBIT-utbildningsmaterial designat av studieteamet har använts för att utbilda arbetsterapeuter (OTs) vid WC/NYPH och UAB för att leverera CBIT, och data har samlats in för att mäta utbildningsacceptans.

OTs kommer att övervakas i utövandet av CBIT med ungdomar i New York City och Birmingham områden. Utvärderingsåtgärder före och efter behandling kommer att samlas in från 16 familjer (8 från varje plats) för att utvärdera interventionsacceptans, genomförbarhet och trohet. Patient och föräldrars nöjdhet med CBIT-OT kommer också att dokumenteras. Utredarna kommer att titta inom ämnen för att fastställa förändringar i rapporterad tic-allvarlighet.

Denna studie är utformad för att fastställa genomförbarheten och acceptansen av behandling, genomförbarheten av forskningsdesign, samt visa förmågan att sprida studieprotokollet till en ny vårddisciplin på ett metodologiskt rigoröst sätt över flera platser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 7-17
  • Närvaro av motoriska och/eller vokala tics i minst 6 månader
  • Tics är av minst måttlig klinisk svårighetsgrad, vilket framgår av en Clinical Global Impressions Severity (CGI-S)-poäng på 4 eller högre (tic-symtom som är tydligt märkbara för familjen och ibland för familjer och förknippas med åtminstone en minimal nivå av ångest och/eller interferens.
  • IQ-uppskattning på 70 eller högre
  • Komorbid störning (t.ex. ADHD, OCD, ODD) kommer att tillåtas under förutsättning att tic-symtomen är av primärt intresse för föräldrar och komorbida symtom inte är av tillräcklig svårighetsgrad för att kräva omedelbar behandling annan än den som tillhandahålls av den aktuella studien.
  • Redan existerande stabil medicinering, tic eller annat, kommer också att tillåtas förutsatt att familjen går med på att avstå från medicinbyten under studiens gång om det överhuvudtaget är möjligt.
  • Tillräckliga kunskaper i det engelska språket för att följa studieprotokollet.

Exklusions kriterier:

  • Fri från PDD eller annan utvecklingsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: OTs utbildade och levererar CBIT
CBIT-certifierade läkare kommer att utbilda OTs i att leverera CBIT till drabbade ungdomar. OTs kommer att övervakas i utövandet av CBIT med ungdomar i New York City och Birmingham områden. Utvärderingsåtgärder före och efter behandling kommer att samlas in från 16 familjer (8 från varje plats) för att utvärdera interventionsacceptans, genomförbarhet och trohet. Patient och föräldrars nöjdhet med CBIT-OT kommer också att dokumenteras.
Beteende: OTs utbildade och levererar CBIT
CBIT är en mycket strukturerad terapi som vanligtvis sker varje vecka. Patienten lärs ut att utföra ett specifikt beteende som gör ticket svårare att göra, så snart ticket eller suget uppstår. Detta "konkurrerande svar" hjälper till att minska, och i vissa fall, till och med eliminera tic. Den funktionella interventionen (FI) bygger på att vissa situationer eller reaktioner på tics kan göra dem värre än de annars skulle kunna vara. Målet med FI är att identifiera dessa situationer och låta patienten och familjen försöka förändra dem så att ticsen inte förvärras i onödan.
Andra namn:
  • CBIT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkät om behandlingsacceptans
Tidsram: Ett år
OT:s kommer att fylla i ett frågeformulär vid slutförandet av studien angående deras bedömning av träningsmodulen, utbildningsmaterial och deras bekvämlighet och självförtroende för att leverera CBIT till barn.
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbetspartners

University of Alabama at Birmingham

Utredare

  • Huvudutredare: Shannon Bennett, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Studiestol: Jan Rowe, OT, University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2014

Första postat (Uppskatta)

15 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1208012814

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera