Decursin/Decursinol Angelate (CognIQTM) の薬物動態
2014年4月14日 更新者：Texas Tech University Health Sciences Center
健康な成人男性および女性におけるデクルシン/デクルシノールアンゲレートの単回経口投与薬物動態
この研究は、人体が 2 つの漢方薬をどのように吸収し、代謝するかを調査することです。
この情報は医薬品開発にとって重要であり、動物を使用した他の研究からは得られません。
2 つの漢方薬は、伝統的なハーブであるアンジェリカ ギガス ナカイ (AGN) に自然に存在するデクルシンとデクルシノール アンゲラート (DA) です。
前臨床および臨床研究では、AGN および decursin/DA が動物およびヒトに対して非常に安全であることが示されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Amarillo、Texas、アメリカ、79106
- Clinical Research Unit, School of Medicine, Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体重が 50 から 91 キログラム (110 から 200 ポンド) の健康な被験者
- 18歳から65歳までの被験者
- -病歴、物理的および臨床化学分析によって評価された、正常な肝臓、腎臓、および骨髄機能を有する被験者
除外基準:
- -HIV、HBV、およびHCVに陽性の被験者
- 絶食期間の長さによる糖尿病患者
- -あらゆる種類の処方薬を定期的に服用している被験者
- -経口避妊薬、ホルモン含有IUD、避妊インプラント、またはデポメドロキシプロゲステロン注射を受けている被験者
- -AGNを含む食品またはハーブサプリメントを摂取している被験者（例： CognIQTM、D-Cursinol、Decursinol-50™、Ache Action™、速効型関節フォーミュラ、EstroG-100™) 試験から 30 日以内。
- -妊娠中、産後6か月未満、または授乳中の女性の女性被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ハーブを研究する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
デクルシン、デクルシノール アンゲレート (DA) およびデクルシノールの血漿中濃度対時間曲線下面積 (AUC)
時間枠：投与後0、0.5、1、2、3、4、6、8、12、24、48時間
|
投与後0、0.5、1、2、3、4、6、8、12、24、48時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
研究ハーブを消費した後の被験者のバイタルサイン、血漿生化学および血球数
時間枠：投与後0および24時間
|
投与後0および24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jinhui Zhang, Ph.D、Texas Tech University Health Sciences Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月14日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- A12-3742
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。