Farmacocinética de Decursin/Decursinol Angelate (CogniIQTM)
14 de abril de 2014 actualizado por: Texas Tech University Health Sciences Center
Farmacocinética de dosis oral única de decursina/angelato de decursinol en hombres y mujeres adultos sanos
Este estudio es para investigar cómo los cuerpos humanos absorben y metabolizan dos medicamentos a base de hierbas.
La información es fundamental para el desarrollo de fármacos y no se pudo obtener de ningún otro estudio con animales.
Los dos medicamentos a base de hierbas son la decursina y el angelato de decursinol (DA), que existen naturalmente en una hierba tradicional Angelica gigas Nakai (AGN).
Los estudios preclínicos y clínicos indicaron que AGN y decursina/DA eran bastante seguros para animales y humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- Clinical Research Unit, School of Medicine, Texas Tech University Health Sciences Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de salud que pesan entre 50 y 91 kilogramos (110 a 200 libras)
- Sujetos de 18 a 65 años de edad
- Sujetos con función hepática, renal y de médula ósea normal evaluada mediante análisis de antecedentes, físico y químico clínico
Criterio de exclusión:
- Sujetos positivos para VIH, VHB y VHC
- Sujetos con diabetes debido a la duración del ayuno
- Sujetos que toman regularmente cualquier tipo de medicamentos recetados
- Sujetos que toman anticonceptivos orales, DIU que contienen hormonas, implantes anticonceptivos o inyecciones de medroxiprogesterona Depo
- Sujetos que toman cualquier alimento o suplemento herbal que contenga AGN (p. CogniIQTM, D-Cursinol, Decursinol-50™, Ache Action™, Fast-Acting Joint Formula, EstroG-100™) dentro de los 30 días posteriores al estudio.
- Sujetos femeninos que están embarazadas, <6 meses después del parto o mujeres lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: hierba de estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Área bajo la curva de concentración plasmática versus tiempo (AUC) de decursina, angelato de decursinol (DA) y decursinol
Periodo de tiempo: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 horas después de la dosis
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0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 horas después de la dosis
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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signos vitales, bioquímica plasmática y recuentos de células sanguíneas de los sujetos después del consumo de la hierba del estudio
Periodo de tiempo: 0 y 24 horas posdosis
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0 y 24 horas posdosis
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jinhui Zhang, Ph.D, Texas Tech University Health Sciences Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- A12-3742
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