Farmakokinetyka Decursin/Decursinol Angelate (CognIQTM)
14 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Texas Tech University Health Sciences Center
Farmakokinetyka pojedynczej dawki doustnej Decursin/Decursinol Angelate u zdrowych dorosłych mężczyzn i kobiet
To badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób ludzkie ciała wchłaniają i metabolizują dwa leki ziołowe.
Informacje te mają kluczowe znaczenie dla opracowywania leków i nie można ich uzyskać z innych badań na zwierzętach.
Dwa leki ziołowe to decursin i angelate decursinolu (DA), które naturalnie występują w tradycyjnym zielu Angelica gigas Nakai (AGN).
Badania przedkliniczne i kliniczne wykazały, że AGN i dekursyna/DA są dość bezpieczne dla zwierząt i ludzi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
- Clinical Research Unit, School of Medicine, Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe o wadze od 50 do 91 kilogramów (110 do 200 funtów)
- Osoby w wieku od 18 do 65 lat
- Pacjenci z prawidłową czynnością wątroby, nerek i szpiku kostnego, ocenianą na podstawie wywiadu, fizycznej i klinicznej analizy chemicznej
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z pozytywnym wynikiem na HIV, HBV i HCV
- Osoby z cukrzycą - ze względu na długość postu
- Osoby regularnie przyjmujące wszelkiego rodzaju leki na receptę
- Osoby przyjmujące doustną antykoncepcję, wkładki domaciczne zawierające hormony, implanty antykoncepcyjne lub zastrzyki z medroksyprogesteronu Depo
- Osoby przyjmujące jakąkolwiek żywność lub suplementy ziołowe zawierające AGN (np. CognIQTM, D-Cursinol, Decursinol-50™, Ache Action™, Fast-Acting Joint Formula, EstroG-100™) w ciągu 30 dni od badania.
- Kobiety w ciąży, <6 miesięcy po porodzie lub kobiety karmiące piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: studiować ziele
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu (AUC) dekursyny, angelinianu dekursynolu (DA) i dekursynolu
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 godzin po podaniu
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 godzin po podaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
parametry życiowe, biochemię osocza i liczbę krwinek osób po spożyciu badanego zioła
Ramy czasowe: 0 i 24 godziny po podaniu
|
0 i 24 godziny po podaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jinhui Zhang, Ph.D, Texas Tech University Health Sciences Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- A12-3742
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .