Farmacocinética da Decursina/Decursinol Angelato (CognIQTM)
14 de abril de 2014 atualizado por: Texas Tech University Health Sciences Center
Farmacocinética de Dose Oral Única de Decursin/Decursinol Angelato em Homens e Mulheres Adultos Saudáveis
Este estudo é investigar como os corpos humanos absorvem e metabolizam duas drogas à base de plantas.
A informação é crítica para o desenvolvimento de medicamentos e não pode ser obtida de nenhum outro estudo com animais.
As duas drogas à base de plantas são decursin e decursinol angelato (DA), que existem naturalmente em uma erva tradicional Angelica gigas Nakai (AGN).
Estudos pré-clínicos e clínicos indicaram que AGN e decursin/DA eram bastante seguros para animais e humanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Texas
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Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- Clinical Research Unit, School of Medicine, Texas Tech University Health Sciences Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis com peso entre 50 e 91 kg (110 a 200 libras)
- Indivíduos de 18 a 65 anos de idade
- Indivíduos com função hepática, renal e da medula óssea normais, conforme avaliado pela história, análise física e química clínica
Critério de exclusão:
- Indivíduos positivos para HIV, HBV e HCV
- Indivíduos com diabetes devido à duração do jejum
- Indivíduos que tomam regularmente qualquer tipo de medicamento prescrito
- Indivíduos que tomam anticoncepcionais orais, DIU contendo hormônios, implantes anticoncepcionais ou injeções de Depo medroxiprogesterona
- Indivíduos que tomam qualquer alimento ou suplemento de ervas contendo AGN (por exemplo, CognIQTM, D-Cursinol, Decursinol-50™, Ache Action™, Fast-Acting Joint Formula, EstroG-100™) dentro de 30 dias após o estudo.
- Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas, <6 meses após o parto ou mulheres amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: estudar erva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Área sob a curva de concentração plasmática versus tempo (AUC) de decursina, decursinol angelato (DA) e decursinol
Prazo: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 horas pós-dose
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 horas pós-dose
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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sinais vitais, bioquímica plasmática e contagem de células sanguíneas de indivíduos após o consumo da erva do estudo
Prazo: 0 e 24 horas pós-dose
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0 e 24 horas pós-dose
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jinhui Zhang, Ph.D, Texas Tech University Health Sciences Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- A12-3742
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