Фармакокинетика декурсина/декурсинола ангелата (CognIQTM)
14 апреля 2014 г. обновлено: Texas Tech University Health Sciences Center
Фармакокинетика однократной пероральной дозы декурсина/декурсинола ангелата у здоровых взрослых мужчин и женщин
Это исследование направлено на изучение того, как человеческий организм поглощает и усваивает два растительных препарата.
Эта информация имеет решающее значение для разработки лекарств и не может быть получена из каких-либо других исследований с использованием животных.
Двумя травяными препаратами являются декурсин и ангелат декурсинола (DA), которые естественным образом содержатся в традиционной траве дягиля гигантского (AGN).
Доклинические и клинические исследования показали, что AGN и декурсин/DA вполне безопасны для животных и человека.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
- Clinical Research Unit, School of Medicine, Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые субъекты весом от 50 до 91 кг (от 110 до 200 фунтов)
- Субъекты от 18 до 65 лет
- Субъекты с нормальной функцией печени, почек и костного мозга по данным анамнеза, физического и клинического биохимического анализа.
Критерий исключения:
- Субъекты положительные на ВИЧ, ВГВ и ВГС
- Субъекты с диабетом - из-за продолжительности голодания
- Субъекты, регулярно принимающие любые отпускаемые по рецепту лекарства
- Субъекты, принимающие пероральные контрацептивы, гормоносодержащие ВМС, контрацептивные имплантаты или инъекции депо-медроксипрогестерона.
- Субъекты, принимающие любые пищевые или травяные добавки, содержащие AGN (например, CognIQTM, D-Cursinol, Decursinol-50™, Ache Action™, быстродействующая формула для суставов, EstroG-100™) в течение 30 дней после исследования.
- Субъекты женского пола, которые беременны, <6 месяцев после родов или кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: изучение травы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени (AUC) декурсина, ангелата декурсинола (DA) и декурсинола
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 часов после приема
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 часов после приема
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
жизненные показатели, биохимия плазмы и количество клеток крови субъектов после употребления исследуемого растения
Временное ограничение: 0 и 24 часа после введения дозы
|
0 и 24 часа после введения дозы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jinhui Zhang, Ph.D, Texas Tech University Health Sciences Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- A12-3742
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .