데커신/데커시놀 안젤레이트(CognIQTM)의 약동학
2014년 4월 14일 업데이트: Texas Tech University Health Sciences Center
건강한 성인 남녀에서 데커신/데커시놀 안젤레이트의 단일 경구 투여 약동학
본 연구는 인체가 두 가지 생약을 어떻게 흡수하고 대사하는지 알아보기 위한 것이다.
이 정보는 약물 개발에 매우 중요하며 동물을 사용한 다른 연구에서는 얻을 수 없었습니다.
두 가지 생약은 decursin과 decursinol angelate(DA)로 전통 약초 Angelica gigas Nakai(AGN)에 자연적으로 존재합니다.
전임상 및 임상 연구에서 AGN과 decursin/DA는 동물과 인간에게 매우 안전한 것으로 나타났습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Amarillo, Texas, 미국, 79106
- Clinical Research Unit, School of Medicine, Texas Tech University Health Sciences Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체중이 50~91kg(110~200파운드)인 건강 과목
- 18세~65세 대상자
- 병력, 물리 및 임상 화학 분석에 의해 평가된 바와 같이 정상적인 간, 신장 및 골수 기능을 갖는 피험자
제외 기준:
- HIV, HBV 및 HCV 양성 피험자
- 단식 기간으로 인한 당뇨병 환자
- 모든 종류의 처방약을 정기적으로 복용하는 피험자
- 경구 피임, 호르몬 함유 IUD, 피임 임플란트 또는 Depo medroxyprogesterone 주사를 복용하는 피험자
- AGN(예: CognIQTM, D-Cursinol, Decursinol-50™, Ache Action™, Fast-Acting Joint Formula, EstroG-100™) 연구 30일 이내.
- 임신, 산후 6개월 미만 또는 모유 수유 중인 여성 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 약초
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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데커신, 데커시놀 안젤레이트(DA) 및 데커시놀의 혈장 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래 면적
기간: 투여 후 0, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48시간
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투여 후 0, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 약초 섭취 후 피험자의 활력 징후, 혈장 생화학 및 혈구 수
기간: 투여 후 0시간 및 24시간
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투여 후 0시간 및 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jinhui Zhang, Ph.D, Texas Tech University Health Sciences Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- A12-3742
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