Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakokinetika Decursin/Decursinol Angelate (CognIQTM)

14. dubna 2014 aktualizováno: Texas Tech University Health Sciences Center

Farmakokinetika jednorázové perorální dávky Dekursinu/Dekursinol Angelate u zdravých dospělých mužů a žen

Tato studie má zkoumat, jak lidská těla absorbují a metabolizují dvě rostlinné drogy. Informace jsou kritické pro vývoj léčiv a nelze je získat z žádných jiných studií na zvířatech. Dvě rostlinné drogy jsou dekursin a dekursinol angelát (DA), které se přirozeně vyskytují v tradiční bylince Angelica gigas Nakai (AGN). Preklinické a klinické studie ukázaly, že AGN a dekursin/DA byly zcela bezpečné pro zvířata a lidi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
        • Clinical Research Unit, School of Medicine, Texas Tech University Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotní subjekty vážící mezi 50 až 91 kilogramy (110 až 200 liber)
  • Subjekty ve věku 18 až 65 let
  • Subjekty s normální funkcí jater, ledvin a kostní dřeně, jak bylo hodnoceno anamnézou, fyzikální a klinickou chemickou analýzou

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty pozitivní na HIV, HBV a HCV
  • Subjekty s diabetem - kvůli délce hladovění
  • Subjekty pravidelně užívající jakýkoli druh léků na předpis
  • Subjekty užívající perorální antikoncepci, IUD obsahující hormony, antikoncepční implantáty nebo injekce Depo medroxyprogesteronu
  • Subjekty užívající jakékoli potraviny nebo bylinné doplňky obsahující AGN (např. CognIQTM, D-Cursinol, Decursinol-50™, Ache Action™, Fast-Acting Joint Formula, EstroG-100™) do 30 dnů od studie.
  • Ženy, které jsou těhotné, < 6 měsíců po porodu nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: studovat bylinu
Doplněk stravy: 800mg doplněk stravy CognIQTM (4 tobolky) perorálně v hodinu 0

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plocha pod křivkou závislosti plazmatické koncentrace na čase (AUC) dekursinu, dekursinol angelátu (DA) a dekursinolu
Časové okno: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 hodin po dávce
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 hodin po dávce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vitální funkce, biochemie plazmy a počty krvinek subjektů po konzumaci studované byliny
Časové okno: 0 a 24 hodin po dávce
0 a 24 hodin po dávce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Tech University Health Sciences Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jinhui Zhang, Ph.D, Texas Tech University Health Sciences Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

15. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • A12-3742

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit