Decursin/Decursinol Angelate (CognIQTM) 的药代动力学
2014年4月14日 更新者：Texas Tech University Health Sciences Center
Decursin/Decursinol Angelate 在健康成年男性和女性中的单次口服药代动力学
本研究旨在调查人体如何吸收和代谢两种草药。
该信息对于药物开发至关重要，无法从任何其他使用动物的研究中获得。
这两种草药是天然存在于传统草药中当归 (AGN) 中的 decursin 和 decursinol angelate (DA)。
临床前和临床研究表明，AGN 和 decursin/DA 对动物和人类非常安全。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Amarillo、Texas、美国、79106
- Clinical Research Unit, School of Medicine, Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重在 50 至 91 公斤（110 至 200 磅）之间的健康受试者
- 受试者 18 至 65 岁
- 通过病史、物理和临床化学分析评估具有正常肝、肾和骨髓功能的受试者
排除标准：
- HIV、HBV 和 HCV 阳性受试者
- 患有糖尿病的受试者-由于禁食的时间长短
- 受试者定期服用任何种类的处方药
- 服用口服避孕药、含激素宫内节育器、植入避孕药或注射甲羟孕酮的受试者
- 受试者服用任何含有 AGN 的食物或草药补充剂（例如 CognIQTM、D-Cursinol、Decursinol-50™、Ache Action™、速效关节配方、EstroG-100™）在研究后的 30 天内。
- 怀孕、产后<6 个月或哺乳期的女性受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：研究药草
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Decursin、decursinol angelate (DA) 和 decursinol 的血浆浓度与时间曲线 (AUC) 下的面积
大体时间：给药后 0、0.5、1、2、3、4、6、8、12、24、48 小时
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给药后 0、0.5、1、2、3、4、6、8、12、24、48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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食用研究草药后受试者的生命体征、血浆生化和血细胞计数
大体时间：给药后 0 和 24 小时
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给药后 0 和 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jinhui Zhang, Ph.D、Texas Tech University Health Sciences Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月14日
首次发布 (估计)
2014年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月14日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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