Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakokinetikk av Decursin/Decursinol Angelate (CognIQTM)

14. april 2014 oppdatert av: Texas Tech University Health Sciences Center

Enkel oral dose farmakokinetikk av Decursin/Decursinol Angelate hos friske voksne menn og kvinner

Denne studien skal undersøke hvordan menneskekropper absorberer og metaboliserer to urtemedisiner. Informasjonen er kritisk for legemiddelutvikling og kunne ikke hentes fra andre studier med dyr. De to urtemedisinene er decursin og decursinol angelate (DA) som naturlig finnes i en tradisjonell urt Angelica gigas Nakai (AGN). Prekliniske og kliniske studier indikerte at AGN og decursin/DA var ganske trygge for dyr og mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
        • Clinical Research Unit, School of Medicine, Texas Tech University Health Sciences Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Helsepersoner som veier mellom 50 og 91 kilo (110 til 200 pund)
  • Forsøkspersoner i alderen 18 til 65 år
  • Personer som har normal lever-, nyre- og benmargfunksjon, vurdert ved anamnese, fysisk og klinisk kjemianalyse

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som er positive for HIV, HBV og HCV
  • Personer med diabetes - på grunn av lengden på fasten
  • Personer som regelmessig tar noen form for reseptbelagte medisiner
  • Personer som tar oral prevensjon, hormonholdige spiraler, prevensjonsimplantater eller Depo medroxyprogesteron-injeksjoner
  • Personer som tar mat eller urtetilskudd som inneholder AGN (f.eks. CognIQTM, D-Cursinol, Decursinol-50™, Ache Action™, Fast-Acting Joint Formula, EstroG-100™) innen 30 dager etter studien.
  • Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide, <6 måneder etter fødselen, eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: studere urt
Kosttilskudd: 800mg kosttilskudd CognIQTM (4 kapsler) oralt på time 0

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Areal under plasmakonsentrasjonen versus tidskurven (AUC) for dekursin, dekursinolangelat (DA) og dekursinol
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 timer etter dosering
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 timer etter dosering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vitale tegn, plasmabiokjemi og blodcelletall av forsøkspersoner etter inntak av studieurten
Tidsramme: 0 og 24 timer etter dosering
0 og 24 timer etter dosering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jinhui Zhang, Ph.D, Texas Tech University Health Sciences Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

15. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • A12-3742

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere