Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacokinetiek van decursin/decursinol-angelaat (CognIQTM)

14 april 2014 bijgewerkt door: Texas Tech University Health Sciences Center

Farmacokinetiek van een enkele orale dosis van decursin/decursinol-angelaat bij gezonde volwassen mannen en vrouwen

Deze studie moet onderzoeken hoe menselijke lichamen twee kruidengeneesmiddelen absorberen en metaboliseren. De informatie is van cruciaal belang voor de ontwikkeling van geneesmiddelen en kon niet worden verkregen uit andere studies met dieren. De twee kruidengeneesmiddelen zijn decursin en decursinol angelate (DA), die van nature voorkomen in een traditioneel kruid Angelica gigas Nakai (AGN). Preklinische en klinische studies gaven aan dat AGN en decursin/DA redelijk veilig waren voor dieren en mensen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
        • Clinical Research Unit, School of Medicine, Texas Tech University Health Sciences Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezondheidsonderwerpen met een gewicht tussen 50 en 91 kilogram (110 tot 200 pond)
  • Onderwerpen van 18 tot 65 jaar
  • Proefpersonen met een normale lever-, nier- en beenmergfunctie zoals beoordeeld door anamnese, fysische en klinische chemische analyse

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen positief voor HIV, HBV en HCV
  • Onderwerpen met diabetes - vanwege de duur van het vasten
  • Proefpersonen die regelmatig voorgeschreven medicijnen gebruiken
  • Onderwerpen die orale anticonceptie, hormoonbevattende spiraaltjes, anticonceptie-implantaten of Depo medroxyprogesteron-injecties gebruiken
  • Proefpersonen die voedings- of kruidensupplementen gebruikten die AGN bevatten (bijv. CognIQTM, D-Cursinol, Decursinol-50™, Ache Action™, Fast-Acting Joint Formula, EstroG-100™) binnen 30 dagen na het onderzoek.
  • Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn, <6 maanden na de bevalling of vrouwen die borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: studie kruid
Voedingssupplement: 800 mg voedingssupplement CogniQTM (4 capsules) oraal om uur 0

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gebied onder de plasmaconcentratie-versus-tijd-curve (AUC) van decursine, decursinol-angelaat (DA) en decursinol
Tijdsspanne: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 uur na toediening
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 uur na toediening

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vitale functies, plasmabiochemie en bloedceltellingen van proefpersonen na consumptie van het onderzoekskruid
Tijdsspanne: 0 en 24 uur na de dosis
0 en 24 uur na de dosis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jinhui Zhang, Ph.D, Texas Tech University Health Sciences Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • A12-3742

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren