Farmakokinetiken för Decursin/Decursinol Angelate (CognIQTM)
14 april 2014 uppdaterad av: Texas Tech University Health Sciences Center
Farmakokinetik för en oral dos av Decursin/Decursinol Angelate hos friska vuxna män och kvinnor
Denna studie är att undersöka hur människokroppar absorberar och metaboliserar två växtbaserade läkemedel.
Informationen är avgörande för läkemedelsutveckling och kunde inte erhållas från några andra studier med djur.
De två växtbaserade läkemedlen är decursin och decursinol angelate (DA) som naturligt finns i en traditionell ört Angelica gigas Nakai (AGN).
Prekliniska och kliniska studier indikerade att AGN och decursin/DA var ganska säkra för djur och människor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
- Clinical Research Unit, School of Medicine, Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hälsoämnen som väger mellan 50 och 91 kg (110 till 200 pund)
- Försökspersoner i åldern 18 till 65 år
- Försökspersoner som har normal lever-, njur- och benmärgsfunktion enligt anamnes, fysikalisk och klinisk kemianalys
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner positiva för HIV, HBV och HCV
- Patienter med diabetes - på grund av längden på fastan
- Försökspersoner som regelbundet tar någon form av receptbelagda mediciner
- Försökspersoner som tar p-piller, hormoninnehållande spiral, preventivmedelsimplantat eller Depo medroxiprogesteroninjektioner
- Försökspersoner som tar någon mat eller växtbaserade kosttillskott som innehåller AGN (t.ex. CognIQTM, D-Cursinol, Decursinol-50™, Ache Action™, Fast-Acting Joint Formula, EstroG-100™) inom 30 dagar efter studien.
- Kvinnliga försökspersoner som är gravida, <6 månader efter förlossningen, eller ammande kvinnor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: studera ört
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Arean under plasmakoncentrationen mot tidskurvan (AUC) för dekursin, dekursinolangelat (DA) och dekursinol
Tidsram: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 timmar efter dosering
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 timmar efter dosering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
vitala tecken, plasmabiokemi och antal blodkroppar hos försökspersoner efter konsumtion av studieörten
Tidsram: 0 och 24 timmar efter dosering
|
0 och 24 timmar efter dosering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jinhui Zhang, Ph.D, Texas Tech University Health Sciences Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2014
Första postat (UPPSKATTA)
15 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
15 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- A12-3742
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .