Decursin/Decursinol Angelate (CognIQTM) farmakokinetiikka
maanantai 14. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Texas Tech University Health Sciences Center
Decursin/Decursinol Angelaatin kerta-annoksen farmakokinetiikka terveillä aikuisilla miehillä ja naisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka ihmiskehot imevät ja metaboloivat kahta kasviperäistä lääkettä.
Tiedot ovat tärkeitä lääkekehityksen kannalta, eikä niitä voitu saada mistään muista eläimillä tehdyistä tutkimuksista.
Kaksi kasviperäistä lääkettä ovat decursin ja decursinol angelate (DA), joita esiintyy luonnollisesti perinteisessä yrtissä Angelica gigas Nakai (AGN).
Prekliiniset ja kliiniset tutkimukset osoittivat, että AGN ja decursin/DA olivat melko turvallisia eläimille ja ihmisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
- Clinical Research Unit, School of Medicine, Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveyshenkilöt, jotka painavat 50–91 kiloa (110–200 puntaa)
- Aiheet 18-65 vuotta
- Potilaat, joilla on normaali maksan, munuaisten ja luuytimen toiminta historian, fysikaalisen ja kliinisen kemian analyysin perusteella arvioituna
Poissulkemiskriteerit:
- HIV-, HBV- ja HCV-positiiviset henkilöt
- Diabetespotilaat - paaston pituuden vuoksi
- Koehenkilöt, jotka käyttävät säännöllisesti mitä tahansa reseptilääkkeitä
- Koehenkilöt, jotka käyttävät suun kautta otettavaa ehkäisyä, hormonipitoisia kierukkaa, ehkäisyimplantteja tai Depo-medroksiprogesteroni-injektioita
- Potilaat, jotka käyttävät AGN:tä sisältäviä ravintolisiä tai yrttilisiä (esim. CognIQTM, D-Cursinol, Decursinol-50™, Ache Action™, Fast-Acting Joint Formula, EstroG-100™) 30 päivän kuluessa tutkimuksesta.
- Naishenkilöt, jotka ovat raskaana, alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: opiskella yrttiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Dekursiinin, dekursinoliangelaatin (DA) ja dekursinolin plasmapitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
koehenkilöiden elintoiminnot, plasman biokemia ja verisolujen määrä tutkimusyrtin nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: 0 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
|
0 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jinhui Zhang, Ph.D, Texas Tech University Health Sciences Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- A12-3742
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .