術後疼痛を抑制するための直筋鞘ブロックの有効性研究 (UGRSB)
2014年4月14日 更新者：Ersel GULEC、Cukurova University
小児における横切開による開腹術後の術後鎮痛に対する超音波ガイド下直腸鞘ブロックの効果
この研究の目的は、術中のセボフルラン消費と術後の鎮痛の両方に対する超音波ガイド下直筋鞘ブロック (RSB) の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
前向き無作為化研究。米国麻酔学会 (ASA) I-II の身体状態、年齢 3 ～ 15 歳の 40 人の患者。患者は無作為に 2 つのグループに割り当てられ、全身麻酔が施され、手術開始前に超音波ガイド下 RSB が 0.2 ml.kg-1、0.25%のレボブピバカイン、および手術の30分前に、RSB群とM群にそれぞれ0.1mg.kg-1のモルヒネの負荷用量を静脈内投与する。
0.01 mg.kg-1 のモルヒネのボーラス用量と 30 分のロックアウト間隔を用いた患者制御鎮痛 (PCA) 装置が、両グループの術後に設定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Adana、七面鳥、01130
- Department of Anesthesiology, Cukurova University Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA の物理的ステータス I ～ II
- 3～15歳の子供
- 肝臓、胆嚢、脾臓、小腸、盲腸、結腸、直腸、腹腔内の腫瘤、臍ヘルニア、臍傍ヘルニア、鼠径ヘルニアなどの横切開を伴う腹部手術
除外基準:
- ASA 身体ステータス III 以上
- 研究への参加を考えなかった保護者
- 全身性（敗血症、菌血症）または局所感染、出血およびショック、出血の素因および抗凝固療法の実施、中枢神経系疾患、局所麻酔薬に対するアレルギー、重度の呼吸不全、肝不全、腎不全がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波ガイド下直筋鞘ブロック
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超音波ガイドによる腹直筋鞘ブロックの適用
他の名前：
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アクティブコンパレータ：iv モルヒネ
術中期間に静脈内経路によるモルヒネの負荷用量 0.1 mg.kg-1
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FLACC スケールの疼痛スコア
時間枠：24時間
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FLACCスケールは小児の術後の痛みレベルを測定するために使用されています
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dilek Ozcengiz, Prof.、Department of Anesthesiology, Cukurova University Faculty of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月14日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
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