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Étude d'efficacité du bloc de la gaine rectale pour contrôler la douleur postopératoire (UGRSB)

14 avril 2014 mis à jour par: Ersel GULEC, Cukurova University

L'effet du bloc de la gaine rectale guidé par ultrasons sur l'analgésie postopératoire après laparotomie avec incision transversale chez les enfants

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet du bloc de la gaine rectale (RSB) guidé par ultrasons sur la consommation peropératoire de sévoflurane et l'analgésie postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude prospective randomisée. Quarante patients avec un état physique I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), âgés de 3 à 15 ans. Les patients sont répartis au hasard en deux groupes et reçoivent une anesthésie générale et avant le début de la chirurgie, une RSB guidée par ultrasons avec 0,2 ml.kg-1, 0,25% de lévobupivacaïne et trente minutes avant l'intervention la dose de charge de morphine de 0,1 mg.kg-1 par voie intraveineuse sont reçus respectivement dans le groupe RSB et le groupe M. Un dispositif d'analgésie contrôlée par le patient (ACP) avec une dose bolus de 0,01 mg.kg-1 de morphine et un intervalle de verrouillage de 30 minutes est mis en place en postopératoire dans les deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Adana, Turquie, 01130
        • Department of Anesthesiology, Cukurova University Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique ASA I-II
  • Enfants de 3 à 15 ans
  • Chirurgie abdominale, y compris foie, vésicule biliaire, rate, intestin grêle, caecum, côlon, rectum, masses intra-abdominales, hernie ombilicale, para-ombilicale et inguinale avec incision transversale

Critère d'exclusion:

  • Statut physique ASA III et supérieur
  • Parents n'ayant pas envisagé de participer à l'étude
  • Avoir une infection systémique (septicémie, bactériémie) ou locale, des saignements et un choc, une prédisposition aux saignements et un traitement anticoagulant administré, une maladie du système nerveux central, une allergie aux anesthésiques locaux, une insuffisance respiratoire, hépatique et rénale sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bloc de gaine droit guidé par ultrasons
Bloc de gaine droit guidé par ultrasons
Procédure: bloc de gaine droit guidé par ultrasons
l'application d'un bloc de gaine droit sous guidage échographique
Autres noms:
  • Bloc de gaine rectus guidé US
Comparateur actif: morphine intraveineuse
0,1 mg.kg-1 dose de charge de morphine par voie intraveineuse en période peropératoire
Médicament: Morphine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur sur l'échelle FLACC
Délai: Vingt-quatre heures
L'échelle FLACC a été utilisée pour mesurer le niveau de douleur postopératoire chez les enfants
Vingt-quatre heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cukurova University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dilek Ozcengiz, Prof., Department of Anesthesiology, Cukurova University Faculty of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2014

Première publication (Estimation)

15 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UGRSB-123

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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