Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af rectus skedeblok til at kontrollere postoperativ smerte (UGRSB)

14. april 2014 opdateret af: Ersel GULEC, Cukurova University

Effekten af ​​ultralydsstyret rektusskedeblok på postoperativ analgesi efter laparotomi med tværgående snit hos børn

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​den ultralyds guidede rectus sheath blok (RSB) på både intraoperativt sevofluranforbrug og postoperativ analgesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv, randomiseret undersøgelse. Fyrre patienter med American Society of Anaesthesiologists (ASA) I-II fysisk status, i alderen 3-15 år. Patienterne fordeles tilfældigt i to grupper og får generel anæstesi og før operationens begyndelse ultralydsvejledt RSB med 0,2 ml.kg-1, 0,25 % levobupivacain og tredive minutter før operationen modtages ladningsdosis af morfin på 0,1 mg.kg-1 intravenøst ​​i henholdsvis gruppe RSB og gruppe M. Patientstyret analgesi (PCA)-apparat med 0,01 mg.kg-1 bolusdosis morfin og 30 minutters lockout-interval opsættes postoperativt i begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adana, Kalkun, 01130
        • Department of Anesthesiology, Cukurova University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I-II
  • Børn i alderen 3-15 år
  • Abdominal kirurgi, herunder lever, galdeblære, milt, tyndtarm, blindtarm, tyktarm, endetarm, intra-abdominale masser, navlestreng, paraumbilical og lyskebrok med tværgående snit

Ekskluderingskriterier:

  • ASA fysisk status III og derover
  • Forældre, der ikke overvejede at deltage i undersøgelsen
  • At have systemisk (septikæmi, bakteriæmi) eller lokal infektion, blødning og chok, disposition for blødning og antikoagulantbehandling, sygdom i centralnervesystemet, allergi over for lokalbedøvelse, alvorligt åndedræts-, lever- og nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ultralydsstyret rektusskedeblok
Ultralydsstyret rektusskedeblok
Procedure: ultralydsstyret rektusskedeblok
påføring af rectus skedeblok med ultralydsvejledning
Andre navne:
  • US-styret rectus skedeblok
Aktiv komparator: iv morfin
0,1 mg.kg-1 ladningsdosis af morfin ad intravenøs vej i intraoperativ periode
Medicin: Morfin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore på FLACC-skalaen
Tidsramme: Fireogtyve timer
FLACC-skalaen er blevet brugt til at måle postoperative smerteniveau hos børn
Fireogtyve timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dilek Ozcengiz, Prof., Department of Anesthesiology, Cukurova University Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2014

Først opslået (Skøn)

15. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UGRSB-123

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Morfin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner