Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektstudie av rectus slidblock för att kontrollera postoperativ smärta (UGRSB)

14 april 2014 uppdaterad av: Ersel GULEC, Cukurova University

Effekten av ultraljudsstyrd rektusslidsblock på postoperativ smärtlindring efter laparotomi med tvärsnitt hos barn

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av ultraljudsstyrda rectus sheath block (RSB) på både intraoperativ sevoflurankonsumtion och postoperativ analgesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiv, randomiserad studie.Fyrtio patienter med American Society of Anaesthesiologists (ASA) I-II fysisk status, i åldern 3-15 år.Patienterna fördelas slumpmässigt i två grupper och ges generell anestesi och före operationens början ultraljudsguidad RSB med 0,2 ml.kg-1, 0,25 % levobupivakain och trettio minuter före operationen tas laddningsdosen av morfin på 0,1 mg.kg-1 intravenöst i grupp RSB respektive grupp M. Patientkontrollerad analgesi (PCA)-anordning med 0,01 mg.kg-1 bolusdos av morfin och 30 minuters lockoutintervall ställs in postoperativt i båda grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Adana, Kalkon, 01130
        • Department of Anesthesiology, Cukurova University Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I-II
  • 3-15 år barn
  • Abdominal kirurgi inklusive lever, gallblåsa, mjälte, tunntarm, blindtarm, tjocktarm, ändtarm, intra-abdominal massa, navel-, paraumbilical och inguinal bråck med tvärgående snitt

Exklusions kriterier:

  • ASA fysisk status III och högre
  • Föräldrar som inte övervägde att delta i studien
  • Har systemisk (septikemi, bakteriemi) eller lokal infektion, blödning och chock, anlag för blödning och antikoagulantiabehandling, sjukdom i centrala nervsystemet, allergi mot lokalanestetika, allvarlig andnings-, lever- och njursvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ultraljudsstyrd rektusmantelblock
Ultraljudsstyrt rektushöljeblock
Procedur: ultraljudsstyrd rektusmantelblock
applicering av rectus slidblock med ultraljudsvägledning
Andra namn:
  • US-styrt rectus slidblock
Aktiv komparator: iv morfin
0,1 mg.kg-1 laddningsdos av morfin intravenöst under intraoperativ period
Läkemedel: Morfin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng på FLACC-skalan
Tidsram: Tjugofyra timmar
FLACC-skalan har använts för att mäta postoperativ smärtnivå hos barn
Tjugofyra timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cukurova University

Utredare

  • Huvudutredare: Dilek Ozcengiz, Prof., Department of Anesthesiology, Cukurova University Faculty of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2014

Första postat (Uppskatta)

15 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UGRSB-123

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på Morfin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera