Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti bloku rektusového pouzdra pro kontrolu pooperační bolesti (UGRSB)

14. dubna 2014 aktualizováno: Ersel GULEC, Cukurova University

Vliv ultrazvukem naváděného bloku rektusového pouzdra na pooperační analgezii po laparotomii s příčnou incizí u dětí

Cílem této studie je zhodnotit vliv ultrazvukem naváděné blokády přímého pouzdra (RSB) jak na intraoperační spotřebu sevofluranu, tak na pooperační analgezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní, randomizovaná studie. Čtyřicet pacientů s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-II, ve věku 3-15 let. Pacienti jsou náhodně rozděleni do dvou skupin, kterým je podávána celková anestezie a před začátkem operace ultrazvukem řízená RSB s 0,2 ml.kg-1, 0,25 % levobupivakainu a třicet minut před operací nasycovací dávka morfinu 0,1 mg.kg-1 intravenózně ve skupině RSB a skupině M, v tomto pořadí. Pooperačně je u obou skupin nastaven pacientem kontrolovaný analgetický přístroj (PCA) s bolusovou dávkou 0,01 mg.kg-1 morfinu a 30minutovým intervalem blokování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Adana, Krocan, 01130
        • Department of Anesthesiology, Cukurova University Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA fyzický stav I-II
  • děti 3-15 let
  • Operace břicha včetně jater, žlučníku, sleziny, tenkého střeva, slepého střeva, tlustého střeva, konečníku, nitrobřišních mas, pupeční, paraumbilikální a tříselné kýly s příčným řezem

Kritéria vyloučení:

  • ASA fyzický stav III a vyšší
  • Rodiče, kteří neuvažovali o účasti ve studii
  • Systémová (septikémie, bakteriémie) nebo lokální infekce, krvácení a šok, predispozice ke krvácení a podávaná antikoagulační léčba, onemocnění centrálního nervového systému, alergie na lokální anestetika, těžké respirační, jaterní a renální selhání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ultrazvukem naváděný blok přímého pouzdra
Ultrazvukem vedený blok přímého pouzdra
Postup: ultrazvukem naváděný blok přímého pouzdra
aplikace bloku rectus sheathu s ultrazvukovým vedením
Ostatní jména:
  • US řízený blok přímého pouzdra
Aktivní komparátor: iv morfin
0,1 mg.kg-1 nárazové dávky morfinu intravenózně v intraoperačním období
Lék: Morfium

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti na stupnici FLACC
Časové okno: Dvacet čtyři hodin
K měření úrovně pooperační bolesti u dětí byla použita stupnice FLACC
Dvacet čtyři hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cukurova University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dilek Ozcengiz, Prof., Department of Anesthesiology, Cukurova University Faculty of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UGRSB-123

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Morfium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit