Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności bloku pochewki mięśnia prostego brzucha w celu kontrolowania bólu pooperacyjnego (UGRSB)

14 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Ersel GULEC, Cukurova University

Wpływ blokady pochewki mięśnia prostego prostego pod kontrolą USG na analgezję pooperacyjną po laparotomii z cięciem poprzecznym u dzieci

Celem tego badania jest ocena wpływu blokady osłonki mięśnia prostego brzucha pod kontrolą ultrasonografii (RSB) zarówno na śródoperacyjne zużycie sewofluranu, jak i na analgezję pooperacyjną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie prospektywne, randomizowane. Czterdziestu pacjentów w stanie fizycznym I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) w wieku 3-15 lat. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup i otrzymują znieczulenie ogólne, a przed rozpoczęciem zabiegu RSB pod kontrolą USG z 0,2 ml.kg-1, 0,25% lewobupiwakainy i 30 minut przed zabiegiem otrzymuje się nasycającą dawkę morfiny 0,1 mg.kg-1 dożylnie odpowiednio w grupie RSB i grupie M. W obu grupach ustawiono urządzenie do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) z dawką bolusa 0,01 mg.kg-1 morfiny i 30-minutową przerwą w blokowaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Adana, Indyk, 01130
        • Department of Anesthesiology, Cukurova University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ASA I-II
  • dzieci w wieku 3-15 lat
  • Chirurgia jamy brzusznej, w tym wątroby, pęcherzyka żółciowego, śledziony, jelita cienkiego, jelita ślepego, okrężnicy, odbytnicy, guzów w jamie brzusznej, przepukliny pępkowej, okołopępkowej i pachwinowej z nacięciem poprzecznym

Kryteria wyłączenia:

  • Stan fizyczny ASA III i wyższy
  • Rodzice, którzy nie rozważali udziału w badaniu
  • Z ogólnoustrojową (posocznica, bakteriemia) lub miejscową infekcją, krwawieniem i wstrząsem, predyspozycją do krwawienia i stosowaną terapią przeciwkrzepliwą, chorobą ośrodkowego układu nerwowego, alergią na miejscowe środki znieczulające, ciężką niewydolnością oddechową, wątrobową i nerkową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blokada pochewki mięśnia prostego pod kontrolą USG
Blokada pochewki mięśnia prostego prostego pod kontrolą USG
Procedura: Blokada pochewki mięśnia prostego pod kontrolą USG
założenie blokady pochewki mięśnia prostego pod kontrolą USG
Inne nazwy:
  • Blok pochewki mięśnia prostego prostego prowadzony przez USA
Aktywny komparator: morfina dożylna
Dawka nasycająca 0,1 mg.kg-1 morfiny drogą dożylną w okresie śródoperacyjnym
Lek: Morfina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu w skali FLACC
Ramy czasowe: Dwadzieścia cztery godziny
Do pomiaru nasilenia bólu pooperacyjnego u dzieci zastosowano skalę FLACC
Dwadzieścia cztery godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cukurova University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dilek Ozcengiz, Prof., Department of Anesthesiology, Cukurova University Faculty of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UGRSB-123

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Morfina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj