Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheidsstudie van rectus-schedeblok om postoperatieve pijn te beheersen (UGRSB)

14 april 2014 bijgewerkt door: Ersel GULEC, Cukurova University

Het effect van echogeleide rectusschedeblokkade op postoperatieve analgesie na laparotomie met transversale incisie bij kinderen

Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van het echogeleide rectusschedeblok (RSB) op zowel intraoperatieve sevofluraanconsumptie als postoperatieve analgesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prospectief, gerandomiseerd onderzoek. Veertig patiënten met een fysieke status van de American Society of Anaesthesiologists (ASA) I-II, in de leeftijd van 3-15 jaar. Patiënten worden willekeurig verdeeld over twee groepen en krijgen algemene anesthesie toegediend en vóór aanvang van de operatie echogeleide RSB met 0,2 respectievelijk ml.kg-1, 0,25% levobupivacaïne en dertig minuten voor de operatie de oplaaddosis morfine van 0,1 mg.kg-1 intraveneus ontvangen in groep RSB en groep M. Patiëntgecontroleerd analgesie (PCA) apparaat met 0,01 mg.kg-1 bolusdosis morfine en 30 minuten lockout-interval wordt postoperatief ingesteld in beide groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Adana, Kalkoen, 01130
        • Department of Anesthesiology, Cukurova University Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA fysieke status I-II
  • 3-15 jaar kinderen
  • Abdominale chirurgie inclusief lever, galblaas, milt, dunne darm, blindedarm, dikke darm, rectum, intra-abdominale massa's, navelstreng, paraumbilicale en liesbreuk met transversale incisie

Uitsluitingscriteria:

  • ASA fysieke status III en hoger
  • Ouders die niet overwogen om deel te nemen aan het onderzoek
  • Met systemische (bloedvergiftiging, bacteriëmie) of lokale infectie, bloeding en shock, aanleg voor bloedingen en antistollingstherapie gegeven, ziekte van het centrale zenuwstelsel, allergie voor lokale anesthetica, ernstig ademhalings-, lever- en nierfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: echogeleid rectusschedeblok
Echogeleide rectusschede blok
Procedure: echogeleid rectusschedeblok
het aanbrengen van een rectusschedeblok onder echogeleiding
Andere namen:
  • US geleid rectusschedeblok
Actieve vergelijker: iv morfine
0,1 mg.kg-1 oplaaddosis morfine via intraveneuze route tijdens intraoperatieve periode
Geneesmiddel: Morfine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscores op de FLACC-schaal
Tijdsspanne: Vierentwintig uur
De FLACC-schaal is gebruikt om het postoperatieve pijnniveau bij kinderen te meten
Vierentwintig uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cukurova University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dilek Ozcengiz, Prof., Department of Anesthesiology, Cukurova University Faculty of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UGRSB-123

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren