Estudio de eficacia del bloqueo de la vaina del recto para el control del dolor posoperatorio (UGRSB)
14 de abril de 2014 actualizado por: Ersel GULEC, Cukurova University
El efecto del bloqueo de la vaina del recto guiado por ecografía en la analgesia posoperatoria después de la laparotomía con incisión transversal en niños
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del bloqueo de la vaina del recto (RSB) guiado por ultrasonido tanto en el consumo de sevoflurano intraoperatorio como en la analgesia postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio prospectivo, aleatorizado. Cuarenta pacientes con estado físico I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), de 3 a 15 años de edad. Los pacientes se asignan aleatoriamente en dos grupos y se les administra anestesia general y antes del comienzo de la cirugía BSR guiada por ultrasonido con 0.2 ml.kg-1, 0,25% de levobupivacaína y treinta minutos antes de la cirugía se recibe la dosis de carga de morfina de 0,1 mg.kg-1 por vía intravenosa en el grupo RSB y grupo M, respectivamente.
El dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA) con una dosis en bolo de morfina de 0,01 mg.kg-1 y un intervalo de bloqueo de 30 minutos se configura después de la operación en ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Adana, Pavo, 01130
- Department of Anesthesiology, Cukurova University Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA I-II
- Niños de 3 a 15 años
- Cirugía abdominal que incluye hígado, vesícula biliar, bazo, intestino delgado, ciego, colon, recto, masas intraabdominales, hernia umbilical, paraumbilical e inguinal con incisión transversal
Criterio de exclusión:
- Estado físico ASA III y superior
- Padres que no consideraron participar en el estudio
- Tener infección sistémica (septicemia, bacteriemia) o local, hemorragia y shock, predisposición a la hemorragia y tratamiento anticoagulante, enfermedad del sistema nervioso central, alergia a los anestésicos locales, insuficiencia respiratoria, hepática y renal grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: bloqueo de la vaina del recto guiado por ecografía
Bloqueo de la vaina del recto guiado por ecografía
|
la aplicación del bloqueo de la vaina del recto con guía ecográfica
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: morfina intravenosa
0,1 mg.kg-1 dosis de carga de morfina por vía intravenosa en el período intraoperatorio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de dolor en la escala FLACC
Periodo de tiempo: Veinticuatro horas
|
La escala FLACC se ha utilizado para medir el nivel de dolor postoperatorio en niños
|
Veinticuatro horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilek Ozcengiz, Prof., Department of Anesthesiology, Cukurova University Faculty of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- UGRSB-123
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .