Исследование эффективности блокады влагалища прямой мышцы живота для купирования послеоперационной боли (UGRSB)
14 апреля 2014 г. обновлено: Ersel GULEC, Cukurova University
Влияние блокады влагалищ прямой кишки под ультразвуковым контролем на послеоперационное обезболивание после лапаротомии с поперечным разрезом у детей
Целью данного исследования является оценка влияния блокады влагалища прямой кишки под ультразвуковым контролем (RSB) как на интраоперационное потребление севофлурана, так и на послеоперационную анальгезию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Проспективное, рандомизированное исследование. Сорок пациентов с I-II физическим статусом Американского общества анестезиологов (ASA) в возрасте от 3 до 15 лет. мл.кг-1, 0,25% левобупивакаина и за тридцать минут до операции нагрузочную дозу морфина 0,1 мг/кг внутривенно вводят в группе РСБ и группе М соответственно.
После операции в обеих группах установлено устройство для контролируемой пациентом аналгезии (PCA) с болюсной дозой морфина 0,01 мг/кг и 30-минутным интервалом блокировки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция, 01130
- Department of Anesthesiology, Cukurova University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Физический статус ASA I-II
- дети 3-15 лет
- Абдоминальная хирургия, включая печень, желчный пузырь, селезенку, тонкий кишечник, слепую кишку, толстую кишку, прямую кишку, внутрибрюшные массы, пупочные, околопупочные и паховые грыжи с поперечным разрезом
Критерий исключения:
- Физический статус ASA III и выше
- Родители, которые не рассматривали возможность участия в исследовании
- Наличие системной (септицемия, бактериемия) или местной инфекции, кровотечений и шока, предрасположенности к кровотечениям и назначению антикоагулянтной терапии, заболеваний центральной нервной системы, аллергии на местные анестетики, тяжелой дыхательной, печеночной и почечной недостаточности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: блокада влагалища прямой мышцы живота под ультразвуковым контролем
Блокада влагалища прямой мышцы живота под ультразвуковым контролем
|
наложение блока влагалища прямой мышцы живота под ультразвуковым контролем
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: внутривенно морфин
0,1 мг/кг-1 ударная доза морфина внутривенно в интраоперационном периоде
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы боли по шкале FLACC
Временное ограничение: Двадцать четыре часа
|
Шкала FLACC использовалась для измерения уровня послеоперационной боли у детей.
|
Двадцать четыре часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dilek Ozcengiz, Prof., Department of Anesthesiology, Cukurova University Faculty of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UGRSB-123
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .