Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A végbélhüvely-blokk hatékonysági vizsgálata a posztoperatív fájdalom szabályozásában (UGRSB)

2014. április 14. frissítette: Ersel GULEC, Cukurova University

Az ultrahanggal irányított végbélhüvely-blokk hatása a posztoperatív fájdalomcsillapításra laparotómia után keresztirányú metszéssel gyermekeknél

A tanulmány célja az ultrahangvezérelt rectus sheath blokk (RSB) hatásának értékelése mind az intraoperatív szevofluránfogyasztásra, mind a posztoperatív fájdalomcsillapításra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív, randomizált vizsgálat. Negyven, American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II. fizikai állapotú, 3-15 éves beteg. A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják, és általános érzéstelenítésben részesülnek, és a műtét megkezdése előtt ultrahanggal vezérelt RSB 0,2 Az RSB csoportban ml.kg-1, 0,25% levobupivakain és 30 perccel a műtét előtt 0,1 mg.kg-1 telítő adag morfiumot kaptak intravénásan az RSB és M csoportban. A beteg által kontrollált fájdalomcsillapító (PCA) készüléket 0,01 mg.kg-1 bolus morfindózissal és 30 perces zárolási időközzel állítjuk be mindkét csoportban a műtét után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Adana, Pulyka, 01130
        • Department of Anesthesiology, Cukurova University Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA fizikai állapot I-II
  • 3-15 éves gyerekek
  • Hasi műtétek, beleértve a májat, epehólyagot, lépet, vékonybéleket, vakbélt, vastag- és végbélt, intraabdominalis töméseket, köldök-, paraumbilicalis és inguinalis sérvet keresztirányú bemetszéssel

Kizárási kritériumok:

  • ASA fizikai állapot III és magasabb
  • Szülők, akik nem vettek részt a vizsgálatban
  • Szisztémás (szeptikémia, bakterémia) vagy helyi fertőzés, vérzés és sokk, vérzésre való hajlam és adott véralvadásgátló kezelés, központi idegrendszeri betegség, helyi érzéstelenítő allergiája, súlyos légúti, máj- és veseelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ultrahang vezérelt rectus hüvely blokk
Ultrahanggal vezérelt rectus hüvely blokk
Eljárás: ultrahang vezérelt rectus hüvely blokk
rectus tok blokk alkalmazása ultrahangos vezetéssel
Más nevek:
  • US irányított rectus hüvely blokk
Aktív összehasonlító: iv morfium
0,1 mg.kg-1 telítő adag morfium intravénás úton intraoperatív időszakban
Drog: Morfin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszámok a FLACC skálán
Időkeret: Huszonnégy óra
FLACC skálát használnak a posztoperatív fájdalom szintjének mérésére gyermekeknél
Huszonnégy óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cukurova University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dilek Ozcengiz, Prof., Department of Anesthesiology, Cukurova University Faculty of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 14.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UGRSB-123

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel