- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02115087
수술 후 통증 조절을 위한 직근초 차단제의 효능 연구 (UGRSB)
2014년 4월 14일 업데이트: Ersel GULEC, Cukurova University
소아의 횡절개 개복술 후 초음파유도직근초 차단술이 수술 후 진통에 미치는 영향
이 연구의 목적은 수술 중 sevoflurane 소비와 수술 후 진통에 대한 초음파 유도 직장 칼집 차단(RSB)의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전향적, 무작위 연구.미국 마취과학회(ASA) I-II 신체 상태를 가진 40명의 환자, 3-15세.환자는 두 그룹으로 무작위로 배정되고 전신 마취를 시행받으며 수술 시작 전에 초음파 유도 RSB 0.2 ml.kg-1, 0.25%의 레보부피바카인 및 수술 30분 전에 0.1 mg.kg-1의 모르핀 로딩 용량을 각각 그룹 RSB 및 그룹 M에 정맥주사하였다.
0.01 mg.kg-1 bolus 용량의 모르핀과 30분 잠금 간격이 있는 PCA(Patient controlled analgesia) 장치는 두 그룹 모두에서 수술 후 설정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Adana, 칠면조, 01130
- Department of Anesthesiology, Cukurova University Faculty of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I-II
- 3-15세 어린이
- 간, 담낭, 비장, 소장, 맹장, 결장, 직장, 복강 내 종괴, 제대, 제대주위 탈장, 서혜부 탈장을 포함한 복부 수술
제외 기준:
- ASA 신체 상태 III 이상
- 연구 참여를 고려하지 않은 학부모
- 전신(패혈증, 균혈증) 또는 국소 감염, 출혈 및 쇼크, 출혈 소인 및 항응고제 치료, 중추신경계 질환, 국소 마취제에 대한 알레르기, 중증 호흡기, 간 및 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 초음파 유도 직장 칼집 블록
|
초음파 유도를 이용한 직근초 블록의 적용
다른 이름들:
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활성 비교기: IV 모르핀
0.1 mg.kg-1 수술 중 정맥 내 경로에 의한 모르핀 로딩 용량
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FLACC 척도의 통증 점수
기간: 24시간
|
FLACC 척도는 어린이의 수술 후 통증 수준을 측정하는 데 사용되었습니다.
|
24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dilek Ozcengiz, Prof., Department of Anesthesiology, Cukurova University Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UGRSB-123
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