Estudo de eficácia do bloqueio da bainha do reto para controlar a dor pós-operatória (UGRSB)
14 de abril de 2014 atualizado por: Ersel GULEC, Cukurova University
O efeito do bloqueio da bainha do reto guiado por ultrassom na analgesia pós-operatória após laparotomia com incisão transversal em crianças
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do bloqueio da bainha do reto guiado por ultrassom (RSB) tanto no consumo intraoperatório de sevoflurano quanto na analgesia pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo prospectivo, randomizado. Quarenta pacientes com estado físico I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA), com idades entre 3 e 15 anos. Os pacientes são alocados aleatoriamente em dois grupos e recebem anestesia geral e antes do início da cirurgia RSB guiada por ultrassom com 0,2 ml.kg-1, levobupivacaína a 0,25% e trinta minutos antes da cirurgia a dose de ataque de morfina de 0,1 mg.kg-1 por via intravenosa são recebidos no grupo RSB e no grupo M, respectivamente.
Dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA) com dose bolus de morfina de 0,01 mg.kg-1 e intervalo de bloqueio de 30 minutos é instalado no pós-operatório em ambos os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Adana, Peru, 01130
- Department of Anesthesiology, Cukurova University Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I-II
- crianças de 3 a 15 anos
- Cirurgia abdominal incluindo fígado, vesícula biliar, baço, intestino delgado, ceco, cólon, reto, massas intra-abdominais, hérnia umbilical, paraumbilical e inguinal com incisão transversal
Critério de exclusão:
- Estado físico ASA III e acima
- Pais que não consideraram participar do estudo
- Tendo infecção sistêmica (septicemia, bacteremia) ou local, sangramento e choque, predisposição para sangramento e terapia anticoagulante administrada, doença do sistema nervoso central, alergia a anestésicos locais, insuficiência respiratória, hepática e renal grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: bloqueio da bainha do reto guiado por ultrassom
Bloqueio da bainha do reto guiado por ultrassom
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a aplicação do bloqueio da bainha do reto com orientação por ultrassom
Outros nomes:
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Comparador Ativo: iv morfina
0,1 mg.kg-1 dose de ataque de morfina por via intravenosa no intraoperatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de dor na escala FLACC
Prazo: Vinte e quatro horas
|
A escala FLACC tem sido utilizada para medir o nível de dor pós-operatória em crianças
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Vinte e quatro horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilek Ozcengiz, Prof., Department of Anesthesiology, Cukurova University Faculty of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UGRSB-123
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