腹直肌鞘阻滞控制术后疼痛的疗效研究 (UGRSB)
2014年4月14日 更新者：Ersel GULEC、Cukurova University
超声引导腹直肌鞘阻滞对小儿横切口开腹手术术后镇痛的影响
本研究的目的是评估超声引导直肌鞘阻滞 (RSB) 对术中七氟醚消耗量和术后镇痛的影响。
研究概览
详细说明
前瞻性、随机研究。40 名美国麻醉医师协会 (ASA) I-II 身体状况，年龄 3-15 岁的患者。患者随机分为两组，并在手术开始前进行全身麻醉和超声引导 RSB 0.2 RSB组和M组分别静脉注射0.25%左布比卡因和术前30分钟负荷剂量吗啡0.1 mg.kg-1。
两组患者术后均设置患者自控镇痛(PCA)装置,推注剂量为0.01 mg.kg-1吗啡,锁定间隔时间为30 min。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Adana、火鸡、01130
- Department of Anesthesiology, Cukurova University Faculty of Medicine
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 I-II
- 3-15岁儿童
- 腹部手术，包括肝脏、胆囊、脾脏、小肠、盲肠、结肠、直肠、腹内肿块、脐疝、脐旁疝和腹股沟疝的横切口
排除标准：
- ASA 身体状况 III 及以上
- 不考虑参加研究的父母
- 有全身（败血症、菌血症）或局部感染、出血和休克、出血倾向和抗凝治疗、中枢神经系统疾病、对局部麻醉剂过敏、严重的呼吸、肝和肾功能衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：超声引导直肌鞘阻滞
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超声引导直肌鞘阻滞的应用
其他名称：
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有源比较器：静脉注射吗啡
术中静脉给予0.1 mg.kg-1负荷剂量的吗啡
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FLACC 量表上的疼痛评分
大体时间：24小时
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FLACC量表已用于测量儿童术后疼痛水平
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dilek Ozcengiz, Prof.、Department of Anesthesiology, Cukurova University Faculty of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月14日
首次发布 (估计)
2014年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月14日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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