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Wirksamkeitsstudie des Rektusscheidenblocks zur Kontrolle postoperativer Schmerzen (UGRSB)

14. April 2014 aktualisiert von: Ersel GULEC, Cukurova University

Die Wirkung einer ultraschallgesteuerten Rektusscheidenblockade auf die postoperative Analgesie nach Laparotomie mit Querschnitt bei Kindern

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des ultraschallgesteuerten Rektusscheidenblocks (RSB) sowohl auf den intraoperativen Sevofluranverbrauch als auch auf die postoperative Analgesie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prospektive, randomisierte Studie. Vierzig Patienten mit dem körperlichen Status I-II der American Society of Anaesthesiologists (ASA) im Alter von 3 bis 15 Jahren. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt und erhalten vor Beginn der Operation eine Vollnarkose und einen ultraschallgesteuerten RSB mit 0,2 In der Gruppe RSB bzw. in der Gruppe M werden ml.kg-1, 0,25 % Levobupivacain und 30 Minuten vor der Operation die Aufsättigungsdosis Morphin von 0,1 mg.kg-1 intravenös verabreicht. In beiden Gruppen wird postoperativ ein patientengesteuertes Analgesiegerät (PCA) mit einer Bolusdosis von 0,01 mg.kg-1 Morphin und einem Sperrintervall von 30 Minuten eingerichtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Adana, Truthahn, 01130
        • Department of Anesthesiology, Cukurova University Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Physikstatus I-II
  • Kinder im Alter von 3-15 Jahren
  • Bauchchirurgie, einschließlich Leber, Gallenblase, Milz, Dünndarm, Blinddarm, Dickdarm, Rektum, intraabdominelle Raumforderungen, Nabel-, Paraumbilical- und Leistenhernie mit Querschnitt

Ausschlusskriterien:

  • ASA-Physikstatus III und höher
  • Eltern, die eine Teilnahme an der Studie nicht in Betracht gezogen haben
  • Systemische (Septikämie, Bakteriämie) oder lokale Infektion, Blutungen und Schock, Veranlagung für Blutungen und verabreichte Antikoagulanzientherapie, Erkrankung des Zentralnervensystems, Allergie gegen Lokalanästhetika, schweres Atem-, Leber- und Nierenversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraschallgeführter Rektusscheidenblock
Verfahren: Ultraschallgeführter Rektusscheidenblock
die Anwendung eines Rektusscheidenblocks unter Ultraschallführung
Andere Namen:
  • US-geführter Rektusscheidenblock
Aktiver Komparator: iv Morphin
0,1 mg.kg-1 Aufsättigungsdosis Morphin auf intravenösem Weg in der intraoperativen Phase
Arzneimittel: Morphium

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwerte auf der FLACC-Skala
Zeitfenster: Vierundzwanzig Stunden
Die FLACC-Skala wurde zur Messung des postoperativen Schmerzniveaus bei Kindern verwendet
Vierundzwanzig Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cukurova University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dilek Ozcengiz, Prof., Department of Anesthesiology, Cukurova University Faculty of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UGRSB-123

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