Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektstudie av rektusskjedeblokk for å kontrollere postoperativ smerte (UGRSB)

14. april 2014 oppdatert av: Ersel GULEC, Cukurova University

Effekten av ultralydveiledet rektusskjedeblokk på postoperativ analgesi etter laparotomi med tverrsnitt hos barn

Målet med denne studien er å evaluere effekten av ultralyd guidet rectus sheath block (RSB) på både intraoperativt sevofluranforbruk og postoperativ analgesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektiv, randomisert studie.Førti pasienter med American Society of Anaesthesiologists (ASA) I-II fysisk status, i alderen 3-15 år.Pasientene er tilfeldig fordelt i to grupper og får generell anestesi og før operasjonsstart ultralydveiledet RSB med 0,2 ml.kg-1, 0,25 % levobupivakain og tretti minutter før operasjonen mottas startdosen av morfin på 0,1 mg.kg-1 intravenøst ​​i henholdsvis gruppe RSB og gruppe M. Pasientkontrollert analgesi (PCA) enhet med 0,01 mg.kg-1 bolusdose morfin og 30 minutters lockout-intervall settes opp postoperativt i begge grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Adana, Tyrkia, 01130
        • Department of Anesthesiology, Cukurova University Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status I-II
  • 3-15 år barn
  • Abdominal kirurgi inkludert lever, galleblære, milt, tynntarm, blindtarm, tykktarm, rektum, intraabdominale masser, navle-, paraumbilical- og lyskebrokk med tverrsnitt

Ekskluderingskriterier:

  • ASA fysisk status III og høyere
  • Foreldre som ikke vurderte å delta i studien
  • Har systemisk (septikemi, bakteriemi) eller lokal infeksjon, blødning og sjokk, disposisjon for blødning og antikoagulasjonsbehandling, sykdommer i sentralnervesystemet, allergi mot lokalbedøvelse, alvorlig respirasjons-, lever- og nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ultralydstyrt rektusskjedeblokk
Ultralydstyrt rektusskjedeblokk
Fremgangsmåte: ultralydstyrt rektusskjedeblokk
påføring av rektusskjedeblokk med ultralydveiledning
Andre navn:
  • US guidet rectus sheath block
Aktiv komparator: iv morfin
0,1 mg.kg-1 ladedose morfin intravenøst ​​i intraoperativ periode
Legemiddel: Morfin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertepoeng på FLACC-skalaen
Tidsramme: Tjuefire timer
FLACC-skalaen har blitt brukt til å måle postoperativt smertenivå hos barn
Tjuefire timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cukurova University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dilek Ozcengiz, Prof., Department of Anesthesiology, Cukurova University Faculty of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UGRSB-123

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere