Peräsuolen tupen tukoksen tehokkuustutkimus leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa (UGRSB)
maanantai 14. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Ersel GULEC, Cukurova University
Ultraääniohjatun peräsuolen tupen tukoksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen laparotomian jälkeen poikittaisella viillolla lapsilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraääniohjatun rectus sheath block (RSB) vaikutusta sekä intraoperatiiviseen sevofluraanin kulutukseen että leikkauksen jälkeiseen analgesiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus. Neljäkymmentä potilasta, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II fyysinen tila, iältään 3-15 vuotta. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, ja heille annetaan yleisanestesia ja ennen leikkauksen alkua ultraääniohjattu RSB 0,2 Ryhmässä RSB ja ryhmässä M annetaan ml.kg-1, 0,25 % levobupivakaiinia ja 30 minuuttia ennen leikkausta morfiinin latausannos 0,1 mg.kg-1 laskimoon.
Potilasohjattu analgesialaite (PCA), jossa on 0,01 mg.kg-1 bolusannos morfiinia ja 30 minuutin lukitusväli, asetetaan leikkauksen jälkeen molemmille ryhmille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki, 01130
- Department of Anesthesiology, Cukurova University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila I-II
- 3-15 vuotiaat lapset
- Vatsaleikkaus mukaan lukien maksan, sappirakon, pernan, ohutsuolen, umpisuolen, paksusuolen, peräsuolen, vatsansisäiset massat, napa-, paraumbikaal- ja nivustyrä poikittaisella viillolla
Poissulkemiskriteerit:
- ASA fyysinen tila III ja korkeampi
- Vanhemmat, jotka eivät harkinneet osallistuvansa tutkimukseen
- Systeeminen (septikemia, bakteremia) tai paikallinen infektio, verenvuoto ja sokki, alttius verenvuodolle ja antikoagulanttihoitoon, keskushermostosairaus, allergia paikallispuuduteille, vaikea hengitysteiden, maksan ja munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ultraääniohjattu peräsuolen tuppilohko
Ultraääniohjattu peräsuolen tuppilohko
|
rectus-suojuksen käyttö ultraääniohjauksella
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: iv morfiini
0,1 mg.kg-1 kyllästysannos morfiinia suonensisäisesti leikkauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet FLACC-asteikolla
Aikaikkuna: Kaksikymmentäneljä tuntia
|
FLACC-asteikkoa on käytetty lasten leikkauksen jälkeisen kiputason mittaamiseen
|
Kaksikymmentäneljä tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dilek Ozcengiz, Prof., Department of Anesthesiology, Cukurova University Faculty of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UGRSB-123
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .