PONVのリスクが高い患者におけるPCAでのプロパセタモールの使用によるオピオイド節約効果とPONVの減少
2015年6月23日 更新者：Yonsei University
患者管理鎮痛法 (PCA) には、術後の痛みの程度を効果的に軽減するという利点がありますが、術後の吐き気や嘔吐 (PONV) などのいくつかの副作用によって患者の転帰に影響を与える可能性もあります。
特に、PONV のリスクが高いグループの患者では、副作用を最小限に抑えながら十分な鎮痛を行うための理想的なレジメンを探す必要があります。
プロパセタモールは、効果的で迅速な鎮痛、オピオイド節約効果で知られており、術後の疼痛管理に広く使用されています。
この研究は、高リスク PONV 患者の PCA にプロパセタモールを追加した場合のオピオイド節約効果と PONV の程度を確認することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、120-752
- Severance Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -1-2 レベルの脊椎固定術または椎弓切除術のいずれかが予定されている患者
- ASA (American Society of Anesthesiology) 身体ステータス 1 または 2
- 20歳から65歳までの非喫煙女性患者
除外基準:
- -手術前24時間以内の制吐剤の投与
- -手術前7日以内のオピオイド薬の投与
- ステロイド剤の定期投与
- 薬物またはアルコール乱用者
- 排便障害、肝臓または腎臓障害、インスリン依存性糖尿病の患者。 妊娠中、読み書きができない、または外国人の患者。
- 手術後に集中治療室に運ばれた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：プロパセタモール
|
患者の PCA レジメンに合計 4g のプロパセタモールを追加
|
|
プラセボコンパレーター：PCAレジメン
通常の PCA 薬
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PONVの発生率
時間枠：術後すぐから24時間後まで
|
術後の吐き気、嘔吐の発生率 - イベント数
|
術後すぐから24時間後まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月23日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。