Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den opioidsparende effekten og redusert PONV ved bruk av propacetamol i PCA blant pasienter med høy risiko for PONV

23. juni 2015 oppdatert av: Yonsei University
Mens pasientkontrollert analgesi (PCA) har fordelen av å effektivt redusere graden av postoperativ smerte, kan det også påvirke pasientens utfall av flere uønskede effekter som postoperativ kvalme og oppkast (PONV). Spesielt for pasienter med høy risiko for PONV, må det ideelle regimet for tilstrekkelig analgesi med minimal bivirkning søkes. Propacetamol er kjent for sin effektive, raske analgesi, opioidsparende effekt, og brukes mye for postoperativ smertebehandling. Denne studien har som mål å se den opioidsparende effekten og graden av PONV når propacetamol tilsettes PCA for høyrisiko PONV-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter planlagt for enten 1-2 nivå ryggradsfusjon eller laminektomi
  2. ASA (American Society of Anesthesiology) fysisk status 1 eller 2
  3. Ikke-røykende kvinnelige pasienter, mellom 20 og 65 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Administrering av antiemetiske midler innen 24 timer før operasjonen
  2. Administrering av opioider innen 7 dager før operasjonen
  3. Regelmessig administrering av steroider
  4. Rus- eller alkoholmisbruker
  5. Pasienter med avføringsforstyrrelser, nedsatt lever- eller nyrefunksjon, insulinavhengig diabetes. Pasienter som er gravide, analfabeter eller utenlandske.
  6. Pasienter administrert til intensivavdeling etter operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Propacetamol
Legemiddel: Propacetamol
totalt 4 g Propacetamol lagt til pasientens PCA-regime
Placebo komparator: PCA-regime
rutinemessig PCA-legemiddel
Legemiddel: PCA-regime

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av PONV
Tidsramme: fra umiddelbar postopsjon til 24 timer etter operasjonen
Forekomst av postoperativ kvalme, oppkast - Antall hendelser
fra umiddelbar postopsjon til 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2013-0702

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere