O efeito poupador de opioides e redução de NVPO usando Propacetamol em PCA entre pacientes com alto risco de NVPO
23 de junho de 2015 atualizado por: Yonsei University
Embora a analgesia controlada pelo paciente (PCA) tenha a vantagem de reduzir efetivamente o grau de dor pós-operatória, ela também pode afetar o resultado do paciente por vários efeitos adversos, como náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO).
Especialmente para o grupo de pacientes de alto risco para NVPO, o esquema ideal para analgesia suficiente com efeito adverso mínimo precisa ser buscado.
O propacetamol é conhecido por sua analgesia rápida e eficaz, efeito poupador de opioides e é amplamente utilizado para o controle da dor pós-operatória.
Este estudo visa ver o efeito poupador de opioides e o grau de NVPO quando o propacetamol é adicionado ao PCA para pacientes de alto risco com NVPO.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para fusão da coluna de nível 1-2 ou laminectomia
- Estado físico ASA (American Society of Anesthesiology) 1 ou 2
- Pacientes do sexo feminino, não fumantes, entre 20 e 65 anos
Critério de exclusão:
- Administração de quaisquer agentes antieméticos nas 24 horas anteriores à cirurgia
- Administração de qualquer agente opióide dentro de 7 dias antes da cirurgia
- Administração regular de quaisquer agentes esteróides
- Abusador de drogas ou álcool
- Pacientes com distúrbio do movimento intestinal, insuficiência hepática ou renal, diabetes insulino-dependente. Pacientes grávidas, analfabetas ou estrangeiras.
- Pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva após cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Propacetamol
|
total de 4g de Propacetamol adicionado ao regime de PCA do paciente
|
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Comparador de Placebo: Regime PCA
medicamento PCA de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de NVPO
Prazo: do pós-operatório imediato até 24 horas após a cirurgia
|
Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios - Número de eventos
|
do pós-operatório imediato até 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
16 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2013-0702
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