Opioideja säästävä vaikutus ja vähentynyt PONV:n käyttö propasetamolin hoidossa PCA:ssa potilailla, joilla on korkea PONV-riski
tiistai 23. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Yonsei University
Vaikka potilaskontrolloidun analgesian (PCA) etuna on se, että se vähentää tehokkaasti postoperatiivisen kivun astetta, se voi myös vaikuttaa potilaan lopputulokseen useilla haittavaikutuksilla, kuten postoperatiivisella pahoinvointi- ja oksentelulla (PONV).
Erityisesti PONV:n suuren riskin potilasryhmille on etsittävä ihanteellinen hoito-ohjelma riittävän kivunlievityksen saamiseksi minimaalisella haittavaikutuksella.
Propasetamoli tunnetaan tehokkaasta, nopeasta analgesiasta, opioideja säästävästä vaikutuksestaan, ja sitä käytetään laajalti leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on nähdä opioideja säästävä vaikutus ja PONV-aste, kun propasetamolia lisätään PCA:han korkean riskin PONV-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu joko 1-2-tason selkärangan fuusio tai laminektomia
- ASA (American Society of Anesthesiology) fyysinen tila 1 tai 2
- Tupakoimattomat naispotilaat, 20–65-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki antiemeettiset aineet annetaan 24 tunnin sisällä ennen leikkausta
- Opioidiaineiden antaminen 7 päivän sisällä ennen leikkausta
- Kaikkien steroidiaineiden säännöllinen antaminen
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttäjä
- Potilaat, joilla on suolen toimintahäiriö, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, insuliinista riippuvainen diabetes. Potilaat, jotka ovat raskaana, lukutaidottomia tai ulkomaalaisia.
- Potilaat, jotka on sijoitettu tehohoitoon leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Proacetamoli
|
yhteensä 4 g propacetamolia lisättiin potilaan PCA-hoitoon
|
|
Placebo Comparator: PCA-ohjelma
rutiini PCA-lääke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PONV:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: välittömästä leikkauksen jälkeen 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivisen pahoinvoinnin, oksentelun ilmaantuvuus - Tapahtumien lukumäärä
|
välittömästä leikkauksen jälkeen 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2013-0702
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .